氨磺必利Amisulpride

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（苯甲酰胺类第二代抗精神病药）
• 来源与性状
  氨磺必利为人工合成的苯甲酰胺衍生物，化学结构含磺胺基团，具有高选择性多巴胺D2/D3受体拮抗作用。自20世纪80年代起用于精神分裂症治疗，其独特药理特性使其在调控阳性与阴性症状中展现双重效应。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于严格管理的神经精神类药物，需凭医师处方使用，但因未纳入麻醉、精神药品管制目录，故不属于特殊管制类。
• 临床价值
  替代药（A）：作为第二代抗精神病药，氨磺必利在治疗阴性症状方面优于传统药物，但对代谢影响及高泌乳素血症风险使其常作为非一线选择，适用于对奥氮平、利培酮等药物不耐受或疗效不足的患者。

二、核心功效与临床应用

1. 精神分裂症
   • 阳性症状：有效缓解幻觉、妄想、思维紊乱及攻击行为。
   • 阴性症状：改善情感淡漠、社交退缩、言语贫乏及认知功能减退，尤其适用于以阴性症状为主的患者。
2. 双相情感障碍
   作为辅助治疗药物，用于控制躁狂发作及混合状态。
3. 其他精神疾病
   临床探索性用于难治性抑郁症、边缘型人格障碍等，但需进一步循证支持。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 神经系统：剂量依赖性锥体外系反应（静坐不能、肌张力障碍），高剂量时震颤风险增加。
  2. 内分泌系统：显著升高血清泌乳素，导致闭经、溢乳、性功能障碍。
  3. 心血管系统：QT间期延长（尤其在超400 mg/d时），需警惕心律失常。
  4. 代谢影响：体重增加风险低于奥氮平，但仍需监测血糖及血脂。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：嗜铬细胞瘤、哺乳期、已知对磺胺类药物过敏。
  2. 相对禁忌：癫痫病史、帕金森病、肾功能不全（需调整剂量）。
  3. 特殊警示：避免与延长QT间期的药物（如奎尼丁）联用，老年患者起始剂量需减半。

临床建议
初始治疗应从50-300 mg/d起始，根据症状逐步调整，阴性症状推荐剂量50-300 mg/d，阳性症状需400-800 mg/d。治疗期间需定期监测心电图、泌乳素水平及肾功能。

警示
任何用药调整均需在精神科医师指导下进行，患者不可自行更改剂量或停药。

参考文献

1. 氨磺必利药品说明书（核准日期：2023年）
2. 《中国精神分裂症防治指南（第二版）》
3. Stahl SM. Essential Psychopharmacology (5th ed.). Cambridge University Press, 2021.
4. Leucht S, et al. Comparative efficacy of antipsychotic drugs. Lancet Psychiatry. 2019.