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研究证实高剂量氯吡格雷疗效明确

2009-10-13 13:53:12  来源:家庭医生在线    家庭医生在线
    冠心病是由冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病,包括慢性心肌缺血综合征稳定型心绞痛等)和急性冠脉综合征(ACS)。而ACS作为一组由急性心肌缺血引起的临床综合征,分为不稳定型心绞痛(UA)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)及ST段抬高心肌梗死(STEMI)。目前临床中治疗ACS,主要有经皮冠状动脉支架植入术(PCI)、冠状动脉旁路移植术(CABG)的血运重建治疗和抗血小板、抗凝及溶栓等药物治疗两大手段。

CURRENT-OASIS 7研究是不同剂量氯吡格雷联合阿司匹林治疗急性冠状综合征(ACS)患者的最大规模的临床研究(共招募了25,087名患者)。该研究对计划行早期(72小时之内)经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者使用高维持剂量的氯吡格雷治疗方案(第1天600mg负荷剂量、第2-7天150mg/天、第8-30天75mg/天)和标准剂量治疗方案(第1天300mg负荷剂量、第2-30天75mg/天)的疗效和安全性进行了比较。

研究结果显示,在计划行早期PCI的患者,高剂量治疗组的临床结局明显优于标准剂量治疗组,一级复合终点(心血管死亡/心肌梗死/中风)事件率发生的相对风险下降15%。此外,高剂量组冠脉造影确诊的支架血栓发生率相对风险显著降低42%。吕树铮教授表示:“置入支架后冠脉开通的患者发生支架血栓形成、导致血管再闭塞和再发心脏病的风险升高。CURRENT-OASIS 7高剂量氯吡格雷研究成果为计划早期行PCI的ACS患者带来了重大利好。此项研究能有助于加深对冠脉介入急性期患者治疗措施的了解。”

血管是人体内输送营养和氧分的生命线,一旦发生血循环障碍,可导致心脏、脑部等重要器官损伤,发生急性冠脉综合征(ACS)、中风等,最终可导致死亡。在发生了粥样硬化的动脉内斑块破裂处,发生血小板聚集,凝血系统不能正常工作,就会形成血凝块,堵塞血管,这就是血栓疾病。抗血小板和抗凝治疗是防治血栓疾病的重要途径。为了有效防止血管栓塞形成危险,减少患者死亡,必须进行抗血小板和抗凝治疗,抗血小板药物和抗凝药物的创新研发,为保障人体生命线的畅通提供源源动力。

 

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抗血小板治疗:“立”足创新,“维”护生命线

吕树铮教授指出,最早应用的抗血小板药物是阿司匹林(ASA),随着时间的推移,逐渐显露出在防治血栓疾病中的不足:单用疗效有限,增大剂量又增加出血风险。支架的研发推动了治疗冠脉疾病的重大飞跃,但同时也提出了寻找强效而安全的抗血小板药物以保障支架置入手术的成功的切实需求。首个原研药物氯吡格雷(波立维)的问世开创了抗血小板治疗的全新时代。从1996年具有划时代意义的CAPRIE研究首次证明,氯吡格雷预防动脉粥样硬化性血栓形成疾病优于ASA,不增加出血风险,确立了氯吡格雷作为血栓形疾病治疗的核心地位,CAPRIE也为随之而兴起的双联抗血小板全新时代奠定了基础。2001年CURE研究正式拉开了双联抗血小板治疗序幕,氯吡格雷300mg继以75mg/天,同时联合ASA治疗至少12个月,使得接受冠脉介入治疗和药物保守治疗的ACS患者都远离了血栓危险。2005年以中国人为研究对象的COMMIT研究奠定了氯吡格雷联合ASA治疗至少12个月在防治ST段抬高型心梗中的核心地位。

抗凝治疗:攻“克”栓塞,畅通生命“赛”道

与抗血小板治疗并驾齐驱,抗凝治疗近年来也已被广大临床医师所关注。肝素(UFH)作为最传统的抗凝药物,对血栓疾病防治起到了重要作用。随着医学和生物技术的进步,疗效和安全更理想的低分子肝素应运而生。1998年具有独特分子结构的依诺肝素正式登陆中国市场,在全球超过126个国家使2亿多患者获益,同时降低了医疗成本。该药物®在不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心梗中拥有众多的临床证据,例如ESSENCE,TIMI11B, SYNERGY研究等,让医生和患者惊喜地发现:依诺肝素仅用最多8天就能为患者带来长达一年的保护,这是其他低分子肝素与普通肝素的对比研究从未得到的结论。最终,促使其成为唯一被美国ACC/AHA指南推荐用于UA/NSTEMI的低分子肝素,也标志着血栓抗凝治疗从肝素时代更迭到低分子肝素时代。 

随着对药物和疾病的深入理解,不断拓展了低分子肝素的应用范围。依诺肝素作为全球循证证据最多的低分子肝素,治疗和研究范围全面覆盖动脉和静脉栓塞疾病,用确切的抗栓疗效保障了患者生命线的畅通:针对静脉血栓栓塞性疾病(VTE)预防进行的 MEDENOX、PREVAIL、ENOXACAN等,推动国际权威指南推荐依诺肝素作为VTE预防的一线用药。依诺肝素动脉领域的治疗范围也进一步拓展至所有ACS患者,引人瞩目的是ST段抬高型心梗里程碑研究ExTRACT-TIMI 25,证实了其与UFH相比, 能显著降低30天死亡/非致死性再梗相对风险。2007年5月美国FDA批准了依诺肝素用于STEMI的适应症。STEEPLE、SYNERGY和ExTRACT PCI亚组研究,这些在PCI辅助抗凝领域的探索,使得依诺肝素成为首个拥有PCI辅助抗凝的循证医学证据低分子肝素,这些结果被载入了最新“中国PCI抗栓治疗专家共识”。对此,来自北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授指出,低分子肝素的发现是ACS抗凝治疗的突破,依诺肝素是目前循证医学证据最充分、适应症最广泛的低分子肝素。

科技发展带动了医学事业前进的铿锵步伐,而医学研究技术的不断创新,亦将加快我国临床诊疗工作的全力开展。站在医学科技的高端,我们欣喜看到,抗栓药物的每一次进步,都更有力地保障了患者生命线的畅通;抗栓药物的每一次创新,都给患者健康提供了更强的保护,为临床医生提供了抗击疾病的强大武器。

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(责任编辑:张甜甜 )

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