FDA批准了赛诺菲巴斯德的新流感疫苗生产

赛诺菲-安万特集团下属的疫苗事业部赛诺菲巴斯德公司近日宣布，美国食品与药品管理局（FDA）已经批准了其新的流感疫苗生产工厂。

该新工厂位于美国宾西法尼亚州的斯威沃特，综合了最新的蛋孵疫苗生产技术，是公司实现在最短时间内生产最大量疫苗剂量承诺的重要组成部分，以解决季节性流感和大流行流感的威胁。

今天该工厂获得的许可证只适用于生产公司的三价季节性流感疫苗Fluzone®（流感病毒疫苗），增加目前Fluzone疫苗在美国的产能。赛诺菲巴斯德公司斥资1.5亿美元建成了该工厂，占地140,000平方英尺（13,000平方米），作为承诺的一部分用于支持公共卫生事业，保护个体免于感染季节性流感和大流行流感。全负荷生产时，新工厂能够产出1亿剂疫苗。

总计，赛诺菲巴斯德公司每年能够在美国生产大约1.5亿剂三价季节性流感疫苗，其中0.5亿剂产自原有工厂，1亿产自新工厂。2009-2010季Fluzone疫苗的生产已经开始在新工厂进行。

赛诺菲巴斯德公司总裁兼CEO Wayne Pisano称：“赛诺菲巴斯德公司正在就世界卫生组织（WHO）和美国国家卫生局要求流感疫苗生产商开始供应预防新型甲型H1N1流感病毒疫苗时公司支持公共卫生的能力进行评估”。“新流感疫苗生产工厂获得批准后，增加了赛诺菲巴斯德公司适应生产季节性流感疫苗及回应公共卫生管理机构开发甲型H1N1疫苗的能力”。

作为世界上领先的流感疫苗生产商，赛诺菲巴斯德公司生产了全球流感疫苗中大约40％的疫苗，在美国，2008-2009年流感季节中，该公司生产了全部流感疫苗中超过45％的疫苗。

关于流感

流感是一种极具传染性的呼吸系统疾病，可以导致严重的健康威胁，有时甚至致死。流感病毒经咳嗽和喷嚏产生的飞沫传播。通常由人传播给人，但有时人也可能因接触携带有流感病毒的东西致使病毒进入眼睛、鼻子或口腔而被感染。在全球，每年的季节性流感导致三百万到五百万人严重发病，大约250,000至500,000人死亡。在美国，每年平均五名美国人中就有一名罹患季节性流感，大约226,000人因此住院，36,000人死于季节性流感及其并发症。预防流感的最佳方法就是接种流感疫苗。

美国疾病预防和控制中心（CDC）推荐医护人员在八月下旬或九月份能够获得疫苗时尽快开始提供季节性流感疫苗，并在整个流感季节继续致力于免疫接种。督促医护人员持续免疫接种的努力，直至流感季节结束。大约2.5亿美国人，即五个人中有四个人被推荐每年接种流感疫苗。CDC推荐任何希望降低其感染流感危险的个体每年均接种流感疫苗；包括：6个月至18岁的儿童、50岁及更老的成人、妊娠女性，以及任何存在慢性健康病症的人，如哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、心脏病和糖尿病。CDC也推荐护理人员和高危人群的家庭接触者每年接种疫苗，如其亲属和医护人员。

目前，尚无任何流感疫苗能够用于预防新型甲型H1N1病毒所致的流感。赛诺菲巴斯德公司正在与世界卫生组织和CDC密切合作，准备开发和生产有助于预防新型甲型H1N1病毒的疫苗。如果公共卫生管理当局因流感流行威胁加重确定需要，赛诺菲巴斯德公司马上会生产新型甲型H1N1候选疫苗。

关于Fluzone疫苗

Fluzone疫苗可供6个月及6个月以上所有人群使用，通过自动免疫接种预防疫苗所含的甲型和乙型流感病毒感染。2004-2005年，引入了一种任一生产工序阶段均不含防腐剂的Fluzone疫苗制剂（商品名：流感病毒疫苗，不含防腐剂）。这也是FDA批准的首个通过该方式生产的注射用流感疫苗。

重要信息

Fluzone疫苗用于6个月及6个月以上人群的自动免疫接种，预防疫苗所含的甲型和乙型流感病毒感染。

Fluzone疫苗的副作用包括：持续最长2天的注射部位不适、疼痛和肿胀；发热、疲乏和肌肉疼痛。也可能出现其他副作用。Fluzone疫苗不应用于对任何疫苗成分存在严重过敏反应病史的任何个体，包括鸡蛋、蛋制品或硫柳汞（唯一一种含硫柳汞的Fluzone疫苗产品以多剂药瓶的形式供应），不用于先前确诊患有格-巴二氏综合征（GBS）的个体。如果您在疫苗接种后观察到出现任何其他问题或症状，请立即联系您的医护专业人员。接种Fluzone疫苗并非在所有个体均能够产生防护作用。