美国药品监管部门22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素—史克公司生产的疫苗Rotarix,原因是疫苗中检测出一种动物病毒。
Rotarix为口服疫苗,适用于六周以上儿童,用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国食品和药物管理局和葛兰素—史克在疫苗中检测出PCV-1病毒的脱氧核糖核酸(DNA).这种病毒主要以猪为宿主。
葛兰素—史克发表声明说,PCV-1病毒常见于肉类制品,人体摄入后不会复制和致病。美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉伯格22日证实这一说法。“我们相信产品(疫苗)安全。”
不过,汉伯格说,为安全起见,食品和药物管理局建议使用美国默克公司所产相似疫苗Rotateq.欧洲药品管理局22日说,尽管PCV-1病毒不构成“公共健康威胁”,但“不应出现在疫苗里,来源不明”,因此要求葛兰素—史克“尽快提供更多信息”。
据了解,Rotarix疫苗去年全球销量额达到了4.4亿美元,自2008年起上升了50%.而美国本土的销量就达到了1.18亿美元。FDA预计,每年有7万名婴儿和学步儿童因为胃肠炎接种过类似的轮状病毒疫苗。而Rotarix接种的年龄范围为5岁以下儿童。
昨日,记者就此事采访了卫生部中日友好医院预防保健科主任范钦颖,据介绍,目前本市的预防轮状病毒使用的疫苗均为国内生产,并没有进口的。
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(责任编辑:温小军 )
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