施贵宝公布丙肝口服联合用药治疗研究结果

百时美施贵宝公司近日在第49届欧洲肝病研究学会年会（49th Annual Meeting Of The European Association For The Study Of The Liver，EASL2014）暨2014年国际肝病会议（International Liver Congress™，ILC）上公布的一项全口服药物治疗丙型肝炎的三期临床研究结果显示，90%基因1b型初治（以往没有接受任何抗病毒治疗）慢性丙肝患者， 82%对于之前干扰素和利巴韦林治疗显示无效的患者，82%不适合干扰素和利巴韦林治疗，或对干扰素和利巴韦林不耐受的患者，在接受daclatasvir （DCV）和 asunaprevir （ASV） 这二个口服抗病毒治疗物联合治疗24周，并停药观察12周后，都维持了持续病毒学应答率。肝硬化患者对治疗的应答率与非肝硬化患者的应答率基本相仿（84%和85%）。

丙型肝炎病毒是一种感染肝脏的病毒，主要通过血液和血制品接触进行传播。

90%的丙肝病毒感染者不能清除病毒并发展为慢性感染，20%的慢性丙肝患者会发展成为肝硬化。

尽管目前还没有预防丙型肝炎的疫苗，但丙型肝炎是可以治愈的。目前现有的慢性丙肝标准治疗方案——聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林，其治愈率为44%至70%，这意味着仍有相当比率的患者在经过治疗后未能治愈，特别是难治性丙肝患者群体，如基因1型丙肝患者。国内一项有关“中国汉族丙肝抗体和丙肝病毒阳性患者的基因型对比研究”结果显示，丙肝病毒基因1型在中国丙肝患者占多数（58.4%），其中又以基因1b型为主（97.3%）。

近年来对一系列小分子抗病毒药物的研究为提升丙肝治愈率带来了激动人心的结果。百时美施贵宝是小分子抗丙肝病毒药物研发的领军者，包括 daclatasvir （DCV）， asunaprevir （ASV） 以及BMS-79132在内的小分子药物的联合治疗都已经或即将进入三期临床研究阶段。

就在欧肝会举办前期（2014年4月7日），百时美施贵宝宣布向美国食品药品监督管理局递交daclatasvir （DCV）与asunaprevir （ASV）联合治疗基因1b型丙肝的申请。

一项在中国开展的针对汉族人群的丙肝研究显示[3]，有约25%的慢性丙肝患者不适合用聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗，提示丙肝治疗仍存有大量尚未被满足的需求。

据估计，全世界共有1.7亿人感染丙型肝炎，中国约有4，000万人感染丙肝病毒，居世界之首。小分子抗病毒治疗药物在中国的市场前景还是很乐观的。

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