FDA批准5日紧急避孕药 作用原理仍是一个谜

    FDA近日批准一种新的紧急避孕药，这种避孕药可以在无保护性交之后5日内服用以避免意外怀孕。

　　监管机构决定性转变

　　这种被称为Ella的紧急避孕药，将只作为处方药销售。这种紧急避孕药由政府实验室开发，疗效优于现在美国市场作为非处方药出售给17周岁以上女性的Plan B紧急避孕药。

　　Plan B紧急避孕药疗效会逐渐减低，至多只能在性行为后3天内服用。相比之下，在性行为后第一天和第五天服用Ella紧急避孕药，效果一样。

　　女性在无保护性交后怀孕的可能性约为1/20。FDA表示，在无保护性交后3天之内服用Plan B紧急避孕药，可使怀孕可能性降低至约为1/40，服用Ella紧急避孕药则可使怀孕可能性降低至大约1/50。研究显示Ella在肥胖女性中效果稍差。

　　研究发现，很多女性在无保护的性行为后，并未意识到处于意外妊娠的危险状态。因此即便可以免费获取紧急避孕药，这些女性倾向于不使用。

　　然而，FDA仅在联邦咨询委员会一致投票建议批准Ella紧急避孕药之后两月内批准这种紧急避孕药，标志着这家监管机构的一个决定性转变。

　　在小布什总统任期内，白宫的政治顾问们驳回FDA科学家的要求，推迟使Plan B紧急避孕药成为非处方药的决定，并禁止向18周岁以下女性发放。

　　一些支持者表示，FDA较快地采纳科学家的意见，表明已回归传统上与政治考虑分离的做法。

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　　作用原理仍是一个谜

　　研究表明，与Ella紧急避孕药有关的最常见副作用包括轻度至中度头痛、恶心、腹痛、痛经、疲劳和头晕。

　　Ella紧急避孕药获批可能会加剧持续已久的药师和医生是否会拒绝开具他们持异议的节育措施处方或按处方拿药的争议。

　　争议主要在于这种药物如何作用，虽然进行过很多研究，但仍然还是一个谜。这种药物阻止孕酮的作用，孕酮是一种刺激排卵的雌性激素。然而，这是一种与RU-486（米非司酮）有关的化合物，有证据表明，Ella紧急避孕药通过减少子宫内膜使子宫不太适宜受精卵。

　　对咨询委员会的科学家们而言，这种药物是否阻止排卵或受精卵着床比是否安全和有效对做出审评决定无关紧要。但对宗教团体而言，这种区别最为关键，因为一些宗教团体把阻止受精卵着床视同于流产。

　　动物研究显示，Ella紧急避孕药对已经建立的妊娠几乎没有作用，表明其作用机制不同于RU-486。

　　Ella紧急避孕药去年在欧洲获得批准，由一家小型的法国制药商——HRA制药公司生产。这种药物将由位于加州和新泽西的Watson制药公司在美国销售，计划在今年年底之前推出。

　　这种紧急避孕药最初由美国国立儿童健康与人类发育研究所开发，这家研究机构隶属于美国国立卫生研究院，现以尤尼斯·肯尼迪·施莱佛命名。这家研究机构在2002年决定资助对这种药物作为紧急避孕药疗效进行评估的一项关键性研究。

　　研究显示，美国每晚有超过100万不打算怀孕的女性发生无保护性行为，每年因性侵害后意外怀孕的美国女性超过2.5万例。在美国，超过一半的妊娠属于意外妊娠。

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