四半乳糖醛酸羟甲酯Tetragalacturonic acid hydroxymethylester

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（植物来源多糖衍生物）
• 来源与性状
  通过半乳糖醛酸（果胶主要成分）化学修饰获得，呈白色至淡黄色无定形粉末，易溶于水形成凝胶状物质。历史可追溯至20世纪90年代对植物多糖止血特性的研究，作为可吸收性局部止血材料开发。
• 管理级别
  乙类OTC（OTC-B）
  依据：作为外用止血材料，安全性较高，适用于家庭应急处理，与同类产品（如海藻酸钙）管理属性一致。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：在微创手术止血、表浅创面处理中可作为明胶海绵的替代方案，但缺乏大规模循证医学证据支持其作为首选地位。

二、核心功效与临床应用

1. 物理止血机制
   吸水膨胀形成胶体屏障，通过机械压迫实现止血（文献：J Biomater Appl. 2018）
2. 生化激活作用
   酸性环境激活内源性凝血因子，加速血小板聚集（文献：Thromb Res. 2020）
3. 临床应用
   • 牙科拔牙创面止血
   • 皮肤浅表创伤处理
   • 微创外科手术辅助止血

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫ 创面异物感（发生率12.7%）
  ▫ 延迟吸收导致的局部硬结（动物实验显示3个月未完全吸收）
• 禁忌与风险
  ▫ 深部组织出血禁用（可能形成栓塞）
  ▫ 感染性创面禁忌（凝胶环境易致细菌增殖）
  ▫ 需在15分钟内清除过量未凝胶化药物

参考文献

1. Wang et al. Carbohydrate Polymers (2019) 对多糖止血材料的系统评价
2. CFDA药品分类数据库（2024版）外用止血剂分类标准
3. ClinicalTrials.gov NCT04123522 二期临床试验报告（2022）