六氟化硫Sulfur hexafluoride
编码XM8169
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(无机氟化气体) - 来源与性状
六氟化硫(SF₆)是一种人工合成的无机化合物,由硫与氟在高温下直接反应生成。常态下为无色、无臭、无味、不可燃气体,液态时密度为1.67g/L,气态密度为6.5g/L(约为空气的5倍)。医疗制剂形式为白色冻干粉末,复溶后形成乳白色微泡混悬液,物理化学稳定性约6小时。 - 管理级别
Rx-G(非管制处方药)
作为超声造影剂需专业医师操作,属于医保乙类药品,未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。 - 临床价值
精准干预药(P)
用于常规超声检查无法明确诊断的复杂病例,显著提升血管及组织显影清晰度,辅助鉴别肿瘤、血管畸形等病变。
二、核心功效与临床应用
- 超声造影增强
- 心脏与大血管:评估心腔结构、心肌灌注及大血管(如主动脉)血流动力学异常。
- 肝脏:鉴别肝血管瘤、肝癌及转移性病灶。
- 肾脏:检测肾囊肿、血管瘤及血流异常。
- 胰腺与乳腺:辅助诊断胰腺癌、乳腺肿块性质(良恶性鉴别)。
- 甲状腺:评估结节血供特征,提高甲状腺癌检出率。
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技术优势
微泡粒径可控(1-10μm),可通过肺循环后保持完整性,实现全身多器官动态显影。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 过敏反应:发生率<1%,表现为皮肤红斑、瘙痒,严重者可出现低血压、过敏性休克。
- 心血管事件:短暂性胸痛、心悸或ST-T改变(与微泡阻塞微循环相关)。
- 呼吸系统:偶见呼吸困难,多见于原有肺功能不全者。
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禁忌症
- 已知对六氟化硫或制剂中辅料(如磷脂)过敏者。
- 严重肺动脉高压(WHO分级Ⅲ-Ⅳ级)。
- 右向左分流型先天性心脏病(微泡可能引发栓塞)。
- 妊娠期及哺乳期(安全性数据不足)。
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风险管控
- 检查前需评估心肺功能,备急救设备(如肾上腺素、氧气)。
- 注射后密切监测生命体征至少30分钟。
- 环保要求:SF₆为强效温室气体(GWP=23,900),废弃制剂需按医疗废物规范处理。
特别提示
本制剂需在影像科医师指导下使用,检查后24小时内避免驾驶或精密操作(个别患者可能出现短暂头晕)。检查结果需结合其他临床资料综合判断,不可替代病理学诊断。