人血清白蛋白微球体Microspheres of human albumin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（超声造影剂）。
• 来源与性状
  以人血清白蛋白（HSA）为主要成分，通过物理或化学方法形成微球结构。HSA为球状单体蛋白，分子量约67 kDa，含585个氨基酸残基及17个二硫键，具有高度水溶性。微球体通过优化制备工艺（如交联或包载技术）实现稳定的粒径分布，用于增强超声成像对比度。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因其属于诊断用生物制剂，无成瘾性或精神活性成分，临床应用风险可控。
• 临床价值
  精准干预药（P），主要用于实时超声成像中组织血流灌注及病灶边界的高分辨率显影，辅助临床诊断（如肝脏占位性病变鉴别）。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过微球体在声场中的振动产生非线性回波信号，显著提升超声图像对比度。
• 临床应用
  1. 肝脏局灶性病变（如肝癌、血管瘤）的早期诊断与鉴别；
  2. 心血管系统血流动力学评估；
  3. 肿瘤介入治疗后的疗效监测。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 过敏反应（如皮疹、呼吸困难），与HSA的异源蛋白特性相关；
  2. 短暂性血压波动或注射部位疼痛。
• 禁忌与风险
  1. 对白蛋白或制剂辅料过敏者禁用；
  2. 严重心肺功能不全患者慎用；
  3. 妊娠期及哺乳期需严格评估风险收益比。

注：具体用药方案需由专业医师根据患者个体情况制定。

参考文献

（依据现有资料整合，未直接引用非专业来源）