瘟疫，灭活全细胞疫苗Plague, inactivated, whole cell vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（菌苗类疫苗）。
• 来源与性状
  该疫苗由鼠疫耶尔森菌（Yersinia pestis）经人工培养后，通过理化方法灭活全病原体细胞制成，保留免疫原性但失去致病能力。性状为无菌悬液，通常含佐剂以增强免疫应答。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：灭活疫苗制备工艺成熟，安全性较高，适用于特定高危人群的预防接种，无成瘾性或滥用风险。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：鼠疫属甲类传染病，病死率高，灭活全细胞疫苗是疫区人员、实验室工作者及特定职业暴露人群的核心预防手段，可显著降低感染风险。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  诱导机体产生针对鼠疫耶尔森菌的保护性抗体，预防腺鼠疫、肺鼠疫及败血型鼠疫。
• 临床应用
  1. 高危人群预防：疫区居民、动物防疫人员及实验室操作鼠疫杆菌的科研人员。
  2. 应急接种：鼠疫暴发时对密切接触者及潜在暴露人群的紧急免疫。
  3. 军事防护：作为生物战剂防御措施之一。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 局部反应：注射部位红肿、疼痛、硬结。
  2. 全身反应：低热、乏力、头痛、肌肉酸痛，通常1-2日内自行缓解。
  3. 罕见反应：过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）。
• 禁忌与风险
  1. 绝对禁忌：对疫苗成分（如佐剂、防腐剂）过敏者；急性感染期或严重慢性疾病活动期患者。
  2. 相对禁忌：免疫功能抑制者（如HIV感染者、化疗患者）可能应答不足，需评估风险效益比。
  3. 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女的安全性数据有限，需在专业医生指导下权衡利弊。
• 注意事项
  1. 需按规范程序接种（通常需2-3剂基础免疫，定期加强）。
  2. 接种后留观30分钟以监测急性过敏反应。
  3. 不可替代抗生素治疗，暴露后仍需结合药物预防（如多西环素）。

参考文献

灭活疫苗通过灭活病原体保留免疫原性，安全性较高但需多次接种以维持抗体水平（见灭活疫苗制备原理及新冠灭活疫苗案例）。鼠疫疫苗作为传统灭活全细胞疫苗，其管理及临床应用参考同类菌苗（如百日咳疫苗）的监管框架与实践经验。具体禁忌与副作用数据类比其他灭活疫苗的已知反应谱。

注：实际接种方案及禁忌证需严格遵循最新官方指南，并咨询传染病专科医生。