肝提取物Liver extract

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 生物制品：肝提取物（如牛胎肝提取物）属于生物制品范畴，其活性成分来源于动物肝脏组织。

来源与性状

• 来源：牛胎肝提取物为主要成分，辅以维生素B12、肌醇等物质。
• 性状：通过生物技术提取的复合物，含有肝源性生长因子（如HGF）、细胞因子（如IL-6、TNF-α）、氨基酸及维生素等活性成分。
• 历史与定义：作为肝脏疾病的辅助治疗药物，用于改善肝功能、促进肝细胞再生及调节代谢，临床应用已超过20年。

管理级别

• 非管制处方药（Rx-G）：需医师开具处方使用，但未纳入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值

• 替代药（A）：作为肝病治疗的辅助用药，适用于特定患者群体（如肝功能代偿期患者），但非一线治疗选择。

二、核心功效与临床应用

核心药理作用

1. 促进肝细胞修复：通过肝源性生长因子激活肝细胞再生信号通路。
2. 调节脂肪代谢：肌醇成分促进脂肪酸氧化，减少甘油三酯在肝内蓄积。
3. 抗氧化应激：清除自由基，减轻肝细胞氧化损伤。

适应症

• 辅助治疗：急/慢性肝炎、脂肪肝、肝纤维化、代偿期肝硬化。
• 联合用药场景：与抗病毒药物（如恩替卡韦）或保肝药（如水飞蓟素）联用，提升综合疗效。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 过敏反应：皮疹（发生率约0.3%-0.5%）、荨麻疹（罕见）。
• 代谢异常：长期使用可能干扰维生素B12代谢（需监测血清水平）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：对牛源性成分过敏者、急性肝衰竭患者。
2. 相对禁忌：
   • 妊娠期（缺乏安全性数据，需风险-受益评估）。
   • 终末期肝硬化（可能加重代谢负担）。
3. 药物相互作用：与抗凝血药联用可能增强出血风险（因维生素B12影响血小板功能）。

临床使用警示

• 需定期监测肝功能（ALT、AST、GGT）及凝血指标（INR）。
• 不可替代病因治疗（如抗病毒治疗、戒酒等）。

参考文献

1. 复方牛胎肝提取物片说明书（2023版）
2. 《肝病辅助治疗药物临床应用专家共识》（中华肝脏病杂志, 2021）
3. 《生物制品质量控制标准》（中国药典2020年版）

提示：具体用药方案需由肝病专科医师根据患者个体情况制定，不可自行调整剂量或疗程。