赖氨酸安非他命Lisdexamfetamine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（苯丙胺类前体药物）。
• 来源与性状
  赖氨酸安非他命是一种合成化合物，由右苯丙胺与赖氨酸通过酶解偶联形成。其性状为白色至类白色结晶粉末，水溶性良好。作为前药，需在体内经代谢转化为活性成分右苯丙胺后发挥中枢神经兴奋作用。

• 管理级别
  Rx-C2.1（第一类精神药品），原因：

  1. 主要活性代谢产物为右苯丙胺，属于苯丙胺类中枢兴奋剂，具有明确的成瘾性和滥用潜力。
  2. 中国《精神药品品种目录》将苯丙胺及其衍生物列为第一类管制精神药品，禁止非医疗用途流通。
  3. 国际管制依据《1971年精神药物公约》附表II，需严格处方管理。

• 临床价值
  首选药（F），原因：

  1. 作为长效缓释制剂，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）和暴食症，疗效持续10-14小时，减少每日服药次数。
  2. 前药特性降低直接滥用风险，但仍需警惕非法转换用途。

二、核心功效与临床应用

1. 注意缺陷多动障碍（ADHD）
   • 适用于6岁以上儿童及成人的ADHD症状管理，通过增强前额叶皮层多巴胺和去甲肾上腺素传递，改善注意力、控制冲动行为。
2. 暴食症（BED）
   • 减少暴食发作频率，通过调节中枢饱腹感信号通路。
3. 其他探索性应用
   • 难治性抑郁症辅助治疗（需严格临床试验支持）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见：失眠、食欲减退、口干、头痛、心悸。
  2. 严重：高血压危象、心律失常、精神症状（幻觉、躁狂）、依赖性。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 心血管疾病（结构性心脏病、冠状动脉疾病）。
     • 未经控制的甲状腺功能亢进或青光眼。
     • 苯丙胺类药物过敏史或物质滥用史。
  2. 相对禁忌：
     • 妊娠期（C类风险，需权衡利弊）。
     • 合并使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或血清素能药物（增加5-HT综合征风险）。
  3. 特殊警示：
     • 需定期监测血压、心率及精神状态，防范药物转换滥用（如非法提取右苯丙胺）。

特别提示：
根据中国海关规定，含安非他命成分的药品（包括赖氨酸安非他命）禁止私自携带入境，医疗用途需凭医生处方及《麻醉/精神药品进口准许证》申报。患者跨境用药前务必咨询海关及专业医师。

参考文献

1. 中国《麻醉药品和精神药品管理条例》及《精神药品品种目录》（最新版）。
2. 美国FDA关于Vyvanse（赖氨酸安非他命）的说明书（2025年修订版）。
3. 国际药物滥用监测报告（2024年）。
4. 临床药理学研究：Lisdexamfetamine的药代动力学与安全性（《柳叶刀·精神病学》，2023）。

（注：具体用药需在专业医师指导下进行，严禁自行调整剂量或停药。）