乳糖（辅料）Lactose (as excipient)

核心定义

详细定义

乳糖（辅料）是乳糖（一种从牛奶中提取的天然双糖，由葡萄糖和半乳糖组成）在制药或食品工业中的非营养用途形式。作为辅料，其主要功能是充当药物制剂（如片剂、胶囊）的填充剂、稀释剂或崩解剂，确保药物的成型和稳定性。

健康益处

乳糖本身在药物中作为辅料时，不直接提供健康益处，但其特性可辅助药物的生产与服用：

1. 改善制剂性能：帮助药物均匀混合、维持形状，并促进崩解和释放活性成分。
2. 低过敏性：相较于其他辅料（如淀粉），乳糖的化学稳定性高且致敏性较低。

注意事项

1. 乳糖不耐受人群：
   • 部分人因缺乏乳糖酶可能无法完全消化乳糖，摄入含乳糖辅料的药物后可能出现腹胀、腹泻等肠胃不适（尽管药物中乳糖含量通常较低）。
   • 建议乳糖不耐受者咨询医生，选择无乳糖替代辅料（如微晶纤维素）的药品。
2. 罕见的半乳糖 intolerance：
   • 极少数遗传性半乳糖代谢障碍患者应完全避免含乳糖的物质，包括药物辅料。
3. 药物选择：
   • 检查药品成分表中的“辅料”或“inactive ingredients”部分，确认是否含乳糖。

参考文献

1. World Health Organization. (2021). Excipients in Medicinal Products. Guidelines on Pharmaceutical Excipients.
2. Patel, P. (2018). Lactose as a Pharmaceutical Excipient: Properties and Applications. AAPS PharmSciTech, 19(3), 987-995.
3. U.S. National Library of Medicine. (2023). Lactose Intolerance and Medications. MedlinePlus Health Topics.