氟维司群Fulvestrant
编码XM2ZV3
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品/抗雌激素类药物 - 来源与性状
氟维司群是一种合成的非甾体类雌激素受体拮抗剂，通过化学修饰结构增强与雌激素受体的结合能力。其注射液为无色至淡黄色澄明液体，需肌肉注射给药。该药于2002年在美国首次获批，主要用于抗雌激素治疗失败后的绝经后乳腺癌患者。 - 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
原因：属于激素类抗肿瘤药物，需在医生指导下使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。 - 临床价值
挽救药（R）
原因：适用于既往内分泌治疗（如他莫昔芬、芳香酶抑制剂）失败或进展的雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，作为二线或后续治疗方案。
二、核心功效与临床应用
- 作用机制
通过竞争性结合雌激素受体（ER），阻断雌激素依赖性基因表达，并加速受体降解，抑制肿瘤细胞增殖。 - 适应症
- 绝经后女性ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
- 抗雌激素辅助治疗后复发或进展的病例。
- 治疗方案
推荐剂量为每月一次肌肉注射（500 mg），需长期维持治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见：注射部位疼痛/硬结（发生率约27%）、关节痛（14%）、潮热（11%）、乏力（10%）。
- 严重：肝功能异常（需定期监测）、血栓栓塞事件（罕见但需警惕）。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：对药物成分过敏；妊娠期（可能致胎儿损害）。
- 相对禁忌：严重肝肾功能不全（需调整剂量）；未确诊的阴道出血（需排除子宫内膜病变）。
- 药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用，可能降低氟维司群血药浓度。
参考文献
- 美国FDA药品说明书（2024年更新版）。
- 《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2024）》。
- 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）晚期乳腺癌治疗共识（2023）。
注：具体用药方案需结合患者个体情况，建议在肿瘤专科医生指导下使用。