氟班色林Flibanserin
编码XM5EY9
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
氟班色林属于化学药品,是一种非激素类中枢神经系统调节剂。
来源与性状
该药为口服片剂,规格为100毫克/片,通过调节脑内多巴胺和去甲肾上腺素水平发挥作用。其研发基于对5-羟色胺受体的双重作用机制(1A受体激动剂和2A受体拮抗剂),旨在改善与性欲相关的神经递质平衡。
管理级别
氟班色林属于非管制处方药(Rx-G)。因其需严格评估患者适应症及潜在风险(如低血压、肝损伤),且存在药物相互作用风险,必须在专业医生指导下使用。
临床价值
归类为精准干预药(P),主要用于绝经前女性特发性性欲低下障碍(HSDD)的治疗。因疗效个体差异显著且副作用风险较高,需针对特定人群进行个性化评估。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效:调节大脑奖赏中枢及注意力相关区域,增强性欲和性反应敏感性,但对性高潮无直接促进作用。
- 适应症:美国FDA批准用于绝经前女性HSDD,需满足以下条件:
- 性欲减退持续≥6个月;
- 排除其他因素(如精神疾病、药物副作用、伴侣关系问题)。
- 疗效特点:需连续服用数周后方可显效,部分研究显示可轻微增加每月满意性行为频率。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:头晕(9-13%)、嗜睡(11%)、恶心(8%)、疲劳(4%);
- 严重风险:晕厥(0.4%,尤其与酒精或CYP3A4抑制剂联用时)、低血压。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:肝功能不全、低血压患者、联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或含酒精饮料;
- 相对禁忌:抑郁症病史、妊娠及哺乳期(安全性未证实);
- 药物相互作用:与抗抑郁药(SSRIs/SNRIs)可能加重中枢抑制。
注意事项
- 服用后8小时内禁止驾驶或操作精密设备;
- 治疗前需全面评估心血管及精神健康状况;
- 需结合心理治疗及伴侣沟通等综合干预措施。
特别提示
氟班色林目前尚未在中国大陆获批上市。任何用药决策需由专科医生根据国际诊疗指南和患者个体情况制定,严禁自行购药或超说明书使用。性功能障碍的治疗需多维干预,药物仅为辅助手段。