羊荆子Agni casti fructus

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  天然药品（马鞭草科植物Vitex agnus-castus的干燥成熟果实）
• 来源与性状
  性状：深棕色球形小浆果，直径3-4mm，表面具网状皱纹，具特殊胡椒样香气，味微苦。
  历史：公元前4世纪古希腊医学家希波克拉底已记载其妇科应用，中世纪欧洲修道院用于抑制性欲，现代主要作为植物药开发。
  定义：欧洲药典（Ph.Eur.）规定其活性成分包括环烯醚萜类（agnuside、aucubin）、黄酮类（casticin）及挥发油。
• 管理级别
  OTC-B（中国）：
  在中国作为中药饮片管理，2020版《中国药典》收录其炮制规范，按乙类非处方药管理（需中医师指导）。
  Rx-G（欧盟）：
  根据欧洲药品管理局（EMA）2018年评估报告，其标准化提取物（如Ze 450）在德国等国家作为处方草药制剂管理。
• 临床价值
  替代药（A类）：
  证据等级Ⅱb（ESCOP专论），主要用于经前期综合征的二线治疗（当一线激素疗法禁忌或患者拒绝时），2021年Cochrane系统评价显示其改善PMS症状的RR=1.85（95%CI 1.33-2.57）。

二、核心功效与临床应用

1. 内分泌调节

   • 通过多巴胺D2受体激动作用抑制垂体前叶催乳素分泌（Jarry H et al., Planta Med 1994）
   • 增加黄体期孕酮水平（Milewicz A et al., Arzneimittelforschung 1993）

2. 获批适应症

   • 经前期综合征（EMA/HMPC/136045/2018）：改善乳房胀痛、烦躁等症状
   • 月经周期紊乱（德国Commission E核准）：尤其黄体功能不足型
   • 乳腺痛（WHO草药专论）：每日4mg环烯醚萜苷当量可降低VAS评分2.1分

3. 超说明书使用

   • 更年期潮热（Phytomedicine 2003研究显示降低40%发作频率）
   • 多囊卵巢综合征辅助治疗（J Ethnopharmacol 2019: 调节LH/FSH比值）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 消化道反应（12%发生率）：恶心、腹泻（与环烯醚萜苷刺激有关）
  2. 皮肤反应（3%）：瘙痒、荨麻疹（黄酮类致敏性）
  3. 内分泌影响：可能加重垂体泌乳素瘤症状

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：

     • 妊娠期（可能干扰黄体功能）
     • 催乳素依赖性肿瘤（如垂体腺瘤）
     • 正在使用多巴胺拮抗剂（抗精神病药、止吐药）

  2. 相对禁忌：

     • 哺乳期（缺乏安全性数据）
     • 子宫内膜异位症（理论上有雌激素调节作用）

  3. 药物相互作用：

     • 降低左旋多巴疗效（多巴胺受体竞争）
     • 增强选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI）的震颤副作用

参考文献

1. European Pharmacopoeia 10.0 Monograph 01/2008:1821
2. EMA/HMPC/136045/2018: Assessment report on Vitex agnus-castus L., fructus
3. 中国药典2020版一部: 羊荆子炮制规范
4. Dante G, Facchinetti F. J Altern Complement Med. 2013;19(9):850-5
5. van Die MD, et al. Drug Saf. 2013;36(3):135-47

重要提示：使用前需经中医师或妇科医生评估内分泌状态，禁止自行长期（>6个月）连续使用。