洁牙剂Dentifrice

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/药用辅料（含摩擦剂、表面活性剂等成分的局部口腔清洁制剂）
• 来源与性状
  洁牙剂是一类以物理摩擦和化学分解为主要作用机制的牙科外用制剂，主要成分为氧化铝、碳酸钙等摩擦剂，以及过氧化物、焦磷酸盐等化学清洁成分。其历史可追溯至古埃及时期使用浮石粉清洁牙齿的记载，现代洁牙剂通过优化颗粒细度和成分配比，实现去除牙菌斑、外源性色素沉积及软垢的功能。
• 管理级别
  乙类OTC（OTC-B），属于非处方药中外用局部清洁产品，因其成分不涉及全身吸收且风险可控，但需标注"不可替代专业牙科治疗"的警示语。
• 临床价值
  替代药（A），主要用于辅助日常口腔清洁。对已形成的牙结石仅有表层清洁作用，无法替代超声波洁牙等专业治疗，对牙龈萎缩无逆转作用。

二、核心功效与临床应用

1. 机械清洁作用
   通过摩擦剂（如氧化铝微颗粒）物理清除牙齿表面的菌斑、食物残渣及浅表色素沉积，粗糙度（RDA值）通常在150-250之间，高于普通牙膏。
2. 化学分解功能
   含过氧化脲（6-10%）或焦磷酸盐（1-2%）的配方可分解牙面色素，抑制牙菌斑矿化，但对已钙化的牙结石无效。
3. 短期美白效果
   pH值多呈弱碱性（8.5-9.2），通过溶解牙釉质表层获得暂时性增白，长期使用可能导致牙釉质微结构破坏。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 牙釉质磨损：摩擦剂颗粒直径＞15μm时，RDA值超过250可导致牙釉质划痕（ISO 11609标准）
  • 牙齿敏感：过氧化物渗透牙本质小管引发冷热敏感
  • 牙龈刺激：pH＞9.5可能损伤口腔黏膜

• 禁忌与风险

  • 牙釉质发育不全、牙本质暴露患者禁用
  • 每周使用≤3次，连续使用不超过4周
  • 不能替代含氟牙膏的防龋功能
  • 对牙龈萎缩患者可能加速牙根暴露

参考文献

《口腔材料器械杂志》2023年牙科清洁剂使用指南
ISO 11609:2017 牙科护理品—牙膏标准
《中华口腔医学杂志》牙体硬组织磨损诊疗专家共识（2022版）