中国最大规模慢性乙肝患者生活质量调查结果在京公布

    2011年7月14日，北京——从今年起，每年的7月28日将成为世界卫生组织官方认可的全球范围内的世界肝炎日。全球有3.5亿乙肝病毒感染者和1.7亿丙肝病毒感染者，也就是说，地球上大约每12个人中，就有一位乙肝或丙肝病毒感染者。病毒性肝炎给每一位患者和患者家属在身体上、生活上、精神上造成了巨大的负担。世界卫生组织为全球肝炎防治设立的目标之一就是要减轻病毒性肝炎给社区、群体和患者个人带来的社会经济负担。

　　在今年的世界肝炎日来临之际，吴阶平医学基金会公布了一项国内迄今最大规模的，针对正在或曾经接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者生活质量的大型调查结果。调查结果显示，66.82%的受调查者对通过抗病毒治疗能否回归正常生活，实现“轻松生活”持悲观或怀疑态度，每三位乙肝患者中仅有一位认为乙肝抗病毒治疗可让他们重返正常生活。

　　在过去10年中，抗病毒治疗作为乙肝治疗的基石地位得到了确立，医生已普遍认识到坚持抗病毒治疗是延缓乙肝疾病进展，预防肝硬化、肝癌的关键，是帮助乙肝患者提高生活质量的必选之路。然而此次调查显示，不少乙肝患者对抗病毒治疗持悲观和怀疑态度，北京大学医学部病原生物学系、中国工程院庄辉教授表示，此次患者调查结果从某种程度上，反映出我国目前抗病毒治疗的规范化程度仍然不高、全社会对病毒性肝炎的预防和认识仍然不足，乙肝患者仍然面临包括治疗压力、经济负担、社会歧视等诸多问题。这种现象必须引起社会各界的重视。

　　专家们呼吁乙肝患者必须意识到只有坚持规范的抗病毒治疗，才能把病毒持续降到最低、延缓疾病进展到肝硬化和肝癌，这是乙肝患者回归正常生活的基础；与此同时，国家和社会各界应更多关注乙肝患者的生存状态和生活质量，共同努力，为患者早日回归“轻松生活”创造必要的外在条件。

　　调查结果解读一 - 把病毒降得越低，回归正常生活越有可能

　　调查结果显示，43.44%的受调查者认为在接受抗病毒治疗后，最担心的是治疗效果不好，病毒控制不佳。庄辉院士表示以目前的治疗手段，慢性乙肝患者完全可以放下这个负担。“虽然现有的慢性乙肝抗病毒治疗方案尚不能从体内彻底清除乙肝病毒，但是乙肝患者可以通过规范的抗病毒治疗长期有效地抑制病毒复制，从而控制或延缓疾病进展”。研究数据显示核苷初治患者在使用博路定®（恩替卡韦片）长达六年后，绝大多数患者血液中的乙肝病毒量可持续被维持在不可测水平，并显示明显的肝脏组织学改善，肝纤维化甚至也可被逆转。

　　76.28%的受调查者认为耐药是抗病毒治疗所带来的负担之一。接受口服核苷类抗病毒药物治疗的过程中可能会出现耐药问题，而病毒耐药后，病情可能出现反弹。2010年新版中国《慢性乙型肝炎防治指南》指出，对抗病毒治疗药物产生的耐药问题需要管理，而管理始于优选药物，在患者初次选择抗病毒药物时，应尽量选择强效，长期使用耐药率低的药物。若出现耐药，应及时调整抗病毒治疗方案。据悉，当前中国已不乏强效低耐药抗病毒治疗药物，而且未来这类药物会更多。

　　调查结果解读二 - 国家积极承担，减轻患者负担

　　84.22%的受调查者认为国家把抗病毒治疗药物纳入医保可让他们的生活更轻松一些。 据悉，包括博路定®（恩替卡韦片）在内的多个抗病毒药物已进入2009年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，且目前这些药物已经开始陆续进入各省市地方医保。吴阶平医学基金会肝病防治指导委员会主任王钊教授表示，医保政策的不断改进和更新正是从慢性乙肝需要长期治疗这一点出发，为乙肝患者减少疾病治疗经济负担提供有力保障，有利于患者从长期治疗中获益，更好地控制病情，从而实现轻松生活。

　　调查结果解读三 - 社会歧视依然是个负担

　　调查中的另一发现是59.41%受调查者认为现在社会上对慢性乙肝患者的歧视现象依然很严重，有52.77%的受调查者亲身经历过被歧视。73.36%的受调查者认为若乙肝病毒一直被控制在最低值，病情因而也被控制得很好，这将帮助他们缓解在求学、就业或结婚及生育方面感受到的压力。吴阶平医学基金会肝病医学部主任、首都医科大学附属北京佑安医院段钟平教授认为，随着博路定等强效降病毒药物的更广泛的临床应用，患者的病情会得到更有效的控制；若在社会各界更多的关注和支持下，相信患者所感受到的心理和社会压力也会相应减弱。

　　坚定信念，坚持抗病毒

　　乙肝病毒是疾病的源头，只要能控制好乙肝病毒，从治疗一开始就把病毒量控制到最低，并且通过长期治疗，持续控制病毒复制，病情就完全可以得到很好的控制，疾病进展即可被有效遏制。庄辉院士希望乙肝患者应该对回归“正常生活”抱以积极态度，坚定对抗病毒治疗的信心把强效降病毒坚持到底。

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　　决心、创新与合作

　　——世界肝炎日中国肝炎防治模式获全球瞩目

　　2011年7月14日，北京——今年的7月28日是首个世界卫生组织官方认可的世界肝炎日。世界肝炎日是继艾滋病日、肺结核日和麻风病日之后，第四个被世界卫生组织认可的疾病日，标志着肝炎防治在全球范围内进入了一个全新时期。值此之际，吴阶平医学基金会与百时美施贵宝在京共同举办了“展望全球肝病趋势 共创中国防治未来——2011世界肝炎日中国肝炎峰会”。会议上，全球非政府组织代表、肝病界权威专家、企业界代表等众多人士共同回顾了中国的病毒性肝炎防治成功经验，并展望全球未来的肝脏疾病的防治趋势。

　　肝脏疾病是全球所面临的共同问题，仅乙肝和丙肝就影响着全球约十二分之一的人口，世界卫生组织通过世界肝炎日的设立把肝炎防治提升到了一个新的高度，表明了肝炎防治在全球公共健康建设上的重要性和紧迫性，需要全球共同参与。“中国肝病防治在过去十几年取得了巨大的成功，为全世界肝炎防治做出了重大贡献。”世界肝炎联盟主席查尔斯·戈尔先生（Charles Gore）在峰会上表示。他认为，中国所展示的政府领导、公益倡导、专家指导，社会主导的创新合作模式证明整合社会各界资源，携手共进，可以有效控制病毒性肝炎的进一步蔓延。

　　决心制胜

　　慢性乙肝在我国是一个严重的公共卫生问题。1992年的全国流行病学调查结果显示，我国属于乙肝高流行地区，乙肝表面抗原携带率为9.75%。[3]中国政府对乙肝防治一直予以高度重视，为控制乙肝病毒的传播，中国实行了新生儿和儿童的乙肝疫苗免费接种计划，效果显著。2006年，我国1-4岁新生儿的乙肝表面抗原携带率降至1%以下，全国乙肝表面抗原总携带率降到了7.18%，总感染人数少了3,000万，成为乙肝中等流行地区。1

　　北京大学医学部病原生物学系、中国工程院庄辉教授认为，中国在乙肝防治上获得的出色成绩与政府高度重视和坚强决心密不可分。

　　创新制胜

　　庄院士认为，一系列创新抗病毒治疗药物的到来为中国在乙肝防治注入活力。这些药物为2,000万乙肝患者控制乙肝病毒提供了武器，这其中包括强效低耐药药物博路定®（恩替卡韦片）。耐药曾经一度成为进一步推进乙肝抗病毒治疗的一个瓶颈，百时美施贵宝在中国上市了以强效、低耐药、安全性高为突出特点的博路定®，让医生和患者意识到最大限度地“预防耐药”，最大限度降低病毒是可以做到的。至今，超过30万的中国慢性乙肝患者已受益于博路定®治疗。

　　百时美施贵宝商业运营高级副总裁、全球商业、欧洲区和新兴市场总裁柯碧丽女士（Beatrice Cazala）表示，尚未被满足的医疗需求是百时美施贵宝研发创新药物的源动力。丙肝治疗当前就存在未被满足的需求。全球目前有1.7亿丙肝病毒感染者，其中中国有约1,000万。虽然丙肝是可以治愈的，但当前的治疗方案只能让44%-77%的患者获得治愈，因此仍需要疗程更短、耐受性更好、安全性更高、且治愈率更多的治疗方案。据柯碧丽女士透露，目前百时美施贵宝正在研发一系列治疗丙肝的创新药物，如聚乙二醇干扰素λ、BMS-790052和NS5A复制复合体抑制剂等，希望能够提高丙肝的治愈率。公司目前正努力加快研发和上市申请工作，希望中国的肝炎病人可以和世界其他地区的病人一样同步用上创新新药。

　　联合制胜

　　除了在肝炎防治上的投入，中国政府鼓励包括专家、国内外非政府组织、医药企业和患者等在内的社会各界积极参与肝炎防治。

　　在这种大环境下， 不但以吴阶平医学基金会、中国肝炎防治基金会为代表的众多国内公益组织积极响应，而且国外非营利组织也积极参与，百时美施贵宝基金就是一个典型的例子。自2002年起，百时美施贵宝基金会在中国开展了16个以“传递希望”为主题的抗击肝炎系列慈善项目，已使800多万人受益。这些公益项目覆盖了包括农村育龄妇女、小学生、大学生、医护人员等高危人群。

　　社会各界的参与和投入也提高了全社会对疾病的认知。中国约有1,000万人感染了丙肝病毒，多于其他国家，其中约50%-80%的患者会发展为慢性肝炎。但是关于中国丙肝患者基因多态性的研究信息有限，而患者的基因多态性与丙肝治疗效果相关。在百时美施贵宝的支持下，中国首个丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查在全国28家医院开展，旨在研究中国丙肝患者基因多态性，以促进丙肝优化治疗。

　　在今天的会议上，吴阶平医学基金会还公布了一项针对正在或曾经接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者生活质量的大型调查结果。此调查历时3个月，总调查人数为15,053人，是目前国内专门针对乙肝患者生活质量问题的规模最大的调查。调查结果显示很多中国患者对慢性乙肝抗病毒治疗仍缺乏信心，对于回归正常生活持悲观态度。这项调查旨在为政策制定者提供政策依据，以进一步改善慢性乙肝患者的生活质量。

　　查尔斯·戈尔先生深信在一个人流、物流、信息流日益发达的世界里，整合所有能抗击病毒性肝炎的资源，制订一项全球性行动计划是消灭影响着全球5亿人生活的乙肝和丙肝的唯一策略。中国肝炎防治历程所展示的“创新合作”有力地证明了这个策略的正确性和有效性。

　

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　　III. 相关背景资料

　　背景资料1：世界肝炎日

　　全球有超过五亿的乙肝和丙肝患者[7]，病毒性肝炎是一个全球性、具有高度传染性、严重危害健康的疾病，在一个人流、物流、信息流日益发达的世界里，一个国家肝炎防治成功与否关系到全球的肝炎防治。

　　世界肝炎联盟于2008年第一次确立每年的5月19日为世界肝炎日，从那以后，成千上万的肝炎日活动在世界各地举行。在2010年5月的世界卫生大会上，在巴西、印度尼西亚、哥伦比亚、中国等政府的大力支持下，关于“世界肝炎日”的“WHA63.R18号决议”获得通过，指定每年的7月28日（第一个发现乙肝表面抗原的美国医生，1976年诺贝尔医学奖得主，Baruch Blumberg的生日）为世界卫生组织的世界肝炎日，倡导全世界各国重视病毒性肝炎并向乙肝和丙肝全面“宣战”。

　　2011年7月28日是第一个被世界卫生组织官方认可的世界肝炎日，也是世界卫生组织认可的第四个疾病日（其余三个世界疾病日为世界结核日、世界麻风病日、世界艾滋病日）。今年的世界肝炎日的主题为“这就是肝炎……”。

　　背景资料2：世界肝炎联盟

　　世界肝炎联盟是一个非营利性的非政府组织，其会员由从事病毒性肝炎领域的成员组成。是由患者引导和发起的，并且所有的会员资格仅限于患者团体。

　　世界肝炎联盟成立于2007年年底，旨在通过世界肝炎日的设立提高公众对乙肝和丙肝的认知，并且给予这两种疾病所需要的优先权。在联盟及其成员的不懈倡导下，2010年5月的世界卫生大会有史以来第一次通过病毒性肝炎的决议，制定全球性肝炎战略，并使世界肝炎日正式成为第四个世界卫生组织官方认可的疾病日之一。

　　作为一个联合组织的团体，世界肝炎联盟代表全球5亿慢性乙肝和丙肝患者发出同一个声音。通过提高疾病认知、预防、关爱、支持和治疗获得，世界肝炎联盟的最终目的是与政府合作共同消灭慢性乙肝和丙肝。

　　背景资料3：肝脏疾病：具有全球影响的病毒威胁

　　Ø 全球有20亿人曾感染乙肝病毒，约有3.5亿慢性乙肝感染者

　　Ø 全球有1.7亿人丙肝病毒感染者

　　Ø 而肝癌通常与乙肝和丙肝病毒相随，并会随着慢性感染人口老龄化而增加

　　Ø 慢性肝脏疾病死亡是全球性的负担

　　因肝脏疾病引起的全球死亡人数

　　- 全球因肝硬化的死亡人数为783,000人

　　- 全球因肝癌的死亡人数为694,000人

　　- 中国因肝癌的死亡人数为371,000人

　　Ø 最常见癌症相关死亡原因中，肝癌是第三位

　　- 每年有694,000例肝癌新发病例

　　- 其中超过60%的病例是在亚太地区7

　　- 全球80%的原发性肝癌是由肝炎导致

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　　背景资料4：中国肝炎防治现状

　　Ø 中国是世界上感染乙肝病毒人数最多的国家。目前中国约有9,300万乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者约2,000万，每年近28万人死于肝硬化、肝癌等肝脏相关疾病。

　　Ø 由于政府的重视和努力，中国在预防和管理乙肝方面取得了显著成绩。2002年，乙肝疫苗正式纳入儿童计划免疫，疫苗免费，被接种者仅需承担注射费用。自2005年起，儿童乙肝疫苗注射改为全部免费。为了进一步扩大疫苗接种的范围，2009年政府启动了另一个两年项目，以帮助1994年至2002年间出生的未免疫人群实施免费乙肝疫苗接种。

　　Ø 在降低乙肝发病率方面，中国也取得了卓有成效的进展。1992年和2006年的两次血清流行病学调查结果显示，儿童感染乙肝病毒的人数减少了近8,000万人。全国的乙肝表面抗原总携带率平均水平从9.75%降到了7.18%，从高流行水平降到了中等流行水平。

　　Ø 作为中国慢性乙肝防治发展史中的重要里程碑，2005年12月颁布的我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》，首次明确了乙肝的治疗目标是“最大限度的长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间”，并首次明确和凸显了“抗病毒治疗”在慢性乙肝治疗中的基石地位。五年来，随着《指南》在专科医生中的大力普及和推广，抗病毒治疗的地位在临床治疗中得到了明显的提升。2010年12月，更新版中国《慢性乙型肝炎防治指南》（以下简称“指南”）发布，修改了慢性乙肝的治疗目标：“慢性乙肝的治疗目标是最大限度的长期抑制HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间最大限度地长期抑制HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、肝细胞癌（HCC）及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间”，并首次提出“谨慎选择核苷（酸）类药物：如条件允许，开始治疗时最好选用抗病毒作用强和耐药发生率低的药物”。

　　Ø 我国丙肝病毒感染者大约有1,000万，近年丙肝的发病人数呈逐年上升趋势，2006年-2009年分别为70,681例、92,378例、108,446例和131,849例。

　　Ø 2007年3月26日，中华医学会感染病学分会和肝病学分会组织中国著名传染病学、肝病学及其他相关领域的专家共同制定了《中国丙型肝炎防治指南》并开始实施。

　　Ø 2010年，中国实施了艾滋病、性病、丙肝监测点的整合计划，共在全国设立87个丙肝监测点；同时，将丙肝病毒检测纳入全国1,888个艾滋病哨点监测内容。此外，中国已于2007年组织开展了包括自然人群、高危人群和其他人群在内的24类人群丙肝血清学流行病学调查；组织制定了《丙肝防治要点》，包括疾病特点、传播途径、预防治疗等核心知识；在全国实验室间开展质控和丙肝检测试剂评估，以提高丙肝诊断能力等。

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　　背景资料5：2011慢性乙肝患者生活质量调查

　　Ø 调查背景

　　全球有3.5亿乙肝病毒感染者，中国占据三分之一，有1.3亿人感染，2,000万人长期感染。因此全球必须重视乙肝患者的生存状态和生活质量，给予他们必要的关注和支持。

　　2011年4月，吴阶平医学基金会联合百时美施贵宝公司启动一项针对正在或曾经接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者生活质量的大型调查，调查历时3个月，除了覆盖全国11个省市的包含综合医院和专科医院在内的共15家医院外，还同时在网络上开展调查，总调查人数为15,053人，是目前国内专门针对乙肝患者生活质量问题的规模最大的调查。

　　此外，参与此次调查的既有住院重症乙肝患者，也有在门诊随访的患者；既有接受抗病毒治疗逾3年的患者，也有刚开始治疗的患者。专家认为此次调查覆盖地域广，人群跨度大，结果具有很强的代表性，真实反映当前乙肝患者对抗病毒治疗的认知程度和生存现状。

　　Ø 主要调查结果

1	13.82%的受调查者认为通过慢性乙肝的抗病毒治疗不可能回归正常生活，53.00%的受调查认为不确定，33.18%的患者认为肯定可以回归正常生活
2	开始接受慢性乙肝抗病毒治疗后，43.44%受调查者最担心的是治疗效果不好，33.51%受调查者最担心的是治疗费用高，经济负担大，23.05%的受调查者最担心的是需要长期治疗
3	把慢性乙肝患者体内的乙肝病毒数量降低到尽可能低的水平很重要。若经过半年至一年治疗，乙肝病毒指标没有回到正常值，62.10%的受调查者表示会很担心，31.14%表示会有些担心，5.67%表示不担心，其余为不知道
4	接受口服核苷类抗病毒药物治疗的过程中可能会出现耐药问题；病毒发生耐药现象后，病情可能出现反弹。76.28%的受调查者表示耐药是抗病毒治疗所带来的负担之一，6.04%认为不是，其余表示不清楚
5	60.79%的受调查者表示会担心因长期服用抗病毒药物而带来的副作用，7.98%表示不担心，26.00%表示只要副作用可以控制就不担心，其余表示不知道
6	停用抗病毒药物后病情可能会复发。86.85%的受调查者担心这个问题，3.85%表示不担心，其余表示不知道
7	包括具有强效低耐药特点药物在内的多个抗病毒药物已进入国家医保目录。84.22%的受调查者认为这在一定程度上可让其或其他慢性乙肝患者的生活更轻松一些，4.76%持否定意见，其余表示不好说
8	抗病毒治疗一般要至少2年半以上，但长期治疗可减少肝硬化、肝癌的发生。75.88%的受调查者觉得根据病情需要进行3年或4年以上的长期治疗值得，6.97%认为不值得，其余表示难说
9	59.41%的受调查者认为社会上对慢性乙肝患者的歧视现象还是很严重，32.74%认为不是很严重，2.77%认为一点也不严重，其余表示不清楚
10	52.77%的受调查者亲身经历过对慢性乙肝患者的歧视，29.34%表示没有，其余表示不记得
11	若乙肝病毒一直被控制在最低值，病情因而也被控制得很好，73.36%的受调查者认为这会帮助减少乙肝患者在求学、就业或结婚和生育方面的压力，10.75%持否定意见，其余表示不知道
12	由于目前国内已有一些降病毒能力较强的核苷类抗病毒药物，且部分药物在长期服用后所产生的耐药率很低。48.61%的受调查者认为抗病毒治疗可以最终让乙肝患者回归正常生活，并带来“轻松生活”， 23.29%表示不能，28.10%表示不知道

　　Ø 调查总结和启示

　　多数慢性乙肝患者对抗病毒治疗能否使他们回归正常生活持消极或怀疑态度。因此，在如何帮助患者改变观念并提高他们的生活质量这一方面，需引起全面重视。

　　病毒控制不佳、耐药以及疾病复发是慢性乙肝患者在抗病毒治疗过程中，最担心会发生的几种情况。如果在整个治疗过程中病毒一直被控制在尽可能低的水平，病情就会控制得越好，患者实现“轻松生活”也越有可能！

　　包括强效低耐药药物在内的多个抗病毒治疗药物已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，这有助于减轻多数患者的负担，使他们的生活更轻松一些。

　　对于乙肝疾病的科普宣传有待进一步加强，社会各界仍应致力于慢性乙肝抗病毒治疗正确观念的推广和传播。提高慢性乙肝患者对抗病毒治疗的正确认知可加强患者对治疗的信心，并有利于患者重归正常生活、实现“轻松生活”。

　　乙肝歧视现象依然严重，成为慢性乙肝患者实现“轻松生活”的另一大障碍，消除乙肝歧视有利于患者重归正常生活、实现“轻松生活”。

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　　背景资料6：吴阶平医学基金会

　　Ø 基金会介绍

　　吴阶平医学基金会于2002年2月28日在北京成立，是卫生部直属的行业基金会。吴阶平医学基金会的宗旨是联合国内外关心医学和健康事业发展的人士，筹募资金，通过奖励和资助各项学术活动等，颂扬吴阶平院士的高尚医德和治学精神，为促进医药卫生事业的发展而共同奋斗。

　　近年来，肝病给中国带来了严重的社会负担、家庭负担和个人负担。吴阶平医学基金会通过设立肝病医学部，充分利用和发挥吴阶平医学基金会这一大型非政府慈善组织的资源和优势，团结国内外专家学者及其它社会力量，积极开展肝病知识宣传 、科学研究、临床诊疗、预防、学术交流与教育工作、关爱救助，促进肝病新技术、新疗法的推广和应用，同时为相关企业搭建防治肝病的学术研究和继续教育的平台，以及为管理部门制定政策提供技术依据和科学信息。

　　2011年4月22日，由我国肝病防治领域具有较高学术和管理水平、实践经验丰富、并具有良好业务素质和职业道德的知名专家学者组成了肝病防治指导委员会，他们不仅将及时提供肝病防治的专业信息，还将参与研究和制定肝病防治工作的支持重点、工作计划及重大项目的咨询、论证、审核、评估，指导并实施各类肝病防治的公益项目。

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　　背景资料7：百时美施贵宝，下一代生物制药领先企业

　　百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。公司业务遍及60多个国家和地区，拥有两万多名员工，在癌症、心血管和代谢类疾病、艾滋病以及传染性疾病等领域享有盛誉。2010年，公司净销售额达195亿美元，全球研发投入36亿美元，约占销售额18.3%。在2010年公布的“财富500强”医药企业排名中，百时美施贵宝的资产回报名列第一位，利润增长率排名第一，收益回报率名列第二位。

　　2012年，百时美施贵宝将迎来公司成立125周年的大庆。100多年来，公司始终不断创新，锐意进取。今天，百时美施贵宝已经从一家全球性的医药及保健品公司成功转型为生物制药的领导者。这一新的业务模式融合了现代生物科技公司和传统大型制药企业的最佳元素，以创新、选择性整合和持续改进为战略支柱，为公司的未来发展增添动力。公司奉行灵活、富有企业家精神和有责任感的企业文化。

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　　背景资料8：百时美施贵宝：致力于抗击肝脏疾病

　　Ø 病毒性肝炎：一个全球性的公共健康问题

　　慢性病毒性肝炎在全球范围内非常普遍，目前估计有5亿人感染乙肝或丙肝，这意味着全球每12人中有一个感染者，这是一个很惊人的比例。这两种疾病的死亡率和致残率很高，每年大约有100万人因为乙肝和丙肝，及其导致的肝硬化和肝癌而死亡。

　　百时美施贵宝的使命是研发并提供创新药物，从而帮助病人战胜严重疾病。百时美施贵宝长期致力于研发创新的治疗病毒性肝炎和肝癌的药物，始终是该治疗领域的领导者。

　　百时美施贵宝在预防和控制这种全球性传染病上的努力和投入不只限于研发更出色的药物。百时美施贵宝认为，只有坚持不懈地发现疾病控制所面临的各种挑战，并锲而不舍地寻求解决方案，才能帮助患者战胜严重疾病。

　　Ø 解决在中国尚未被满足的乙肝治疗需求

　　乙肝由乙肝病毒感染引起，是一个全球公认的危害健康的严重疾病。在全世界范围内，乙肝是慢性肝病及其相关死亡的主要原因。虽然有乙肝疫苗，但是全球有3.5亿人感染乙肝病毒，中国占据三分之一，有1.3亿人感染，2,000万人长期感染。在中国，这个世界上最大的发展中国家，乙肝已成为公共卫生领域的关注焦点。

　　作为全球生物医药领域的领导者，百时美施贵宝致力于研究和开发创新的、有效的肝炎药物。通过百时美施贵宝内部研究和开发，博路定®（恩替卡韦），一种具备高选择性和高基因屏障的口服抗病毒药物，2005年在美国上市，仅仅7个月后，博路定®于2005年11月份在中国被批准上市。鉴于其有目共睹的临床效益，低耐药性，以及改善肝脏组织学的效果和长期使用的安全性，博路定®已成为乙肝抗病毒治疗的主要治疗药物之一，并被多个国际性的治疗指南推荐为乙肝初治患者治疗的首选药物。

　　聚乙二醇化干扰素λ是百时美施贵宝与ZymoGenetics公司合作研发的一个干扰素产品，可用于治疗丙肝和乙肝。

　　Ø 恪守对促进科技进步的承诺

　　自从百时美施贵宝在1997年发现恩替卡韦之后，投入大量资金研究恩替卡韦的临床价值。中国8个城市的31个医学中心参与了博路定®三期临床研究。2006年开始，一项全球最大规模的、针对博路定®疗效和安全性的临床研究启动。5,333名中国患者和16个省的50家医院参与了这次四期全球性研究，是迄今针对乙肝抗病毒药物规模最大的一次临床研究。

　　Ø 为更多患者更快地提供创新药物

　　帮助那些能从我们的药品中获益的患者尽快获得治疗是我们的使命之一。

　　在中国，乙肝的患病率为7.18%，被列入国家重点疾病预防和控制对象。接种疫苗无疑是预防这种疾病的最重要方法，但正如诺贝尔奖获得者Baruch Blumberg博士在博路定®中国发布会上所说的，有效的治疗和管理(乙肝患者)也是预防这种疾病传播给更多人群的一种有效手段。

　　在2009年底，博路定®被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。到目前为止，博路定®已被列入超过20个省份的地方医保目录。这无疑将有效减轻患者负担，让更多患者获益。

　　Ø 向高危人群“传递希望”

　　在致力于前沿药物研发的同时，百时美施贵宝认为肝炎的预防和控制是多方面的，会涉及免疫、血液筛查、注射安全、公共卫生认知和教育、性健康项目、监测、血液检测与治疗可及性等多个领域。因此，提高公众对于疾病的认识和提高社区层面的疾病防控能力至关重要。

　　百时美施贵宝基金会成立于1955年，是百时美施贵宝的全资慈善机构，致力于消除世界不同地区间的健康差距。该基金会的战略重点之一是在亚洲提高对病毒性肝炎的认识和控制。基金会具有里程碑意义的项目—“传递希望”（Delivering HopeTM）自2002年开始在中国展开，该项目的重点是提高对肝炎的认识、预防和关怀。迄今为止，该项目已经向中国开展了16个项目，惠及800多万人，几乎覆盖了肝炎病毒传播的所有高危人群，如新生儿、育龄妇女、小学生、大学生、农民工和医务工作者。

　　Ø 领导丙肝治疗，解决未被满足需求

　　丙肝是一种肝脏的病毒性感染疾病，对健康构成严重危害，会导致肝损伤，肝功能衰竭，肝癌和死亡。全球估计有1.7亿人（世界3%的人口）长期感染丙肝病毒。在中国，迄今为止大约有1,000万人感染了丙肝病毒， 并且从2003年到2007年，发病率不断增加。20-30% 的慢性丙肝患者会在20年内会发展为肝硬化，大大增加了患肝癌的风险。

　　目前的治疗标准方案只能在50%的基因I型患者（占美国、欧洲和日本、中国大陆、韩国、台湾、香港和东南亚的丙肝患者的绝大多数）中清除病毒，并伴随着相当程度的不良反应，包括抑郁、疲乏、流行性感冒样症状和贫血。因此，当前迫切需要更有效、更少副作用的丙肝治疗药物。

　　百时美施贵宝有强大的丙肝研发计划。我们的丙肝治疗在研产品包括NS5A抑制剂，NS3蛋白酶抑制剂，NS5B抑制剂和聚乙二醇化干扰素λ（Pegylated interferon-lambda）。

　　对于丙肝病毒基因型和宿主基因型的了解很重要，因为它关系到如何选择治疗，治疗的周期长短，持续病毒学应答率的高低，是否可避免潜在不良事件，以及医疗卫生资源的利用效率。最新研究结果显示，宿主基因型，如IL28B基因某些位点的多态性与丙肝疾病进展和治疗效果密切相关， 但中国人群中IL28B多态性分布数据很有限。

　　作为丙肝研究与开发的领导者，百时美施贵宝积极与中国肝病领域专家合作，推进中国医学界对丙肝流行病学情况的了解。一项关于中国汉族慢性丙肝患者（丙肝抗体和丙肝病毒均为阳性者）的基因型横截面研究于2011年1月在中国启动。这次研究涉及全国范围28所大学教学医院中的1,000名慢丙肝初治患者，这是中国首个对丙肝宿主基因型的研究。

　　在慈善方面，百时美施贵宝继续与中国疾病预防控制中心、中国肝炎防治基金会、吴阶平医学基金会等机构合作，以了解丙肝在中国的患病率和带来的经济负担。2010年5月，百时美施贵宝基金会捐赠20万美元给中国肝炎防治基金会，研究吉林省延边地区医护人员和公众中的丙肝传播渠道以及干预手段。在2010年12月，百时美施贵宝基金会捐赠246,932美元给吴阶平医学基金会，进行在中国的丙肝病人及其家属的社会经济负担的研究。这项研究将在全国35家医院进行，包含1,050名患者，25,000名患者家属成员和医务工作者。

　　Ø 未来肝癌管理的领导者

　　原发性肝细胞癌是肝脏主要恶性肿瘤。原发性肝肝细胞癌每年导致全世界662,000人的死亡，其中有一半发生在中国。在中国，乙肝的高发病率已经导致较高的原发性肝细胞癌的发病率，在90%被发现的乙肝病例中，肝细胞癌是最致命的癌症之一。血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子，与肝细胞癌的增长以及新血管的形成密切相关。

　　由百时美施贵宝研发的，针对血管内皮生长因子（VEGF）和成纤维细胞生长因子（FGF）的口服双重受体抑制剂Brivanib目前处在三期临床阶段。早期临床试验数据显示该药应用于肝癌患者具有较好的临床效果。