原研药就一定比仿制药贵？原研*：不一定！

一部《我不是药神》已然火爆朋友圈，也刮起了原研药与仿制药的“血泪”讨论。电影中，治疗慢粒白血病的原研药卖23500元一盒，而印度的一款药效相同的仿制药200元一盒，原研药和仿制药价格相差100多倍。价格低廉是人们选择仿制药的重要原因。然而，原研药等于天价？仿制药就一定廉价？原研*告诉你：不一定！

药理试验与临床经验均证实：国产*起效较慢

原研药，是指原创性的新药，例如在中国上市了20年的蓝色小药丸“*”。而仿制药则是指与原研药有相同的活性成分、剂量组成、给药途径、作用以及适应证，在形状、释放机制、包装和有效期等方面有所不同的药品。由于原研专利药的制剂工艺是保密的，仿制药品只能根据处方组成和给药途径，自行进行工艺的研究和验证，这种工艺的差别也就可能导致疗效和安全性的差异。

“仿制药品一般都比较便宜，但往往低价伴随着会有一些相关问题，比如药物活性成分的含量，药品在体内释放以及崩解的速度等。”南方医科大学南方医院泌尿外科赵善超(专家预约)教授在日前的“原研药与仿制药研讨会”会上分享道。他指出，我国是药品仿制大国，中国本土企业生产的药品中有97%为仿制药。在临床实践中，经常发现国产仿制药和进口原研专利药在疗效上存在差异。以治疗勃起功能障碍的常见西药*为例，从临床上看国产*和原研*还是有差别的，很多患者反映原研*起效快，国产*则起效慢。

为什么国产*起效慢？哈佛医学院从事原研药与仿制药研究的R Preston Mason教授，此前在“第四届全国性与生殖大会”上关于“世界仿制药发展进展——以原研药VS仿制药最新实验结果为例”的学术报告中就指出：原研*与国产*之间具有较大差异。

实验结果指出，在人体胃液正常条件下，国产*的崩解远远慢于原研*。崩解快慢也就是溶解度，会影响药物被人体的吸收。“仿制*崩解不完全，导致被人体吸收释放的程度也会受到影响，而无法完全被人体吸收。其次，仿制*的溶出速度比原研*的溶出速度慢三到四倍。原研*在5分钟内基本可以完全释放，而国产*的释放过程持续到了15分钟。”R Preston Mason教授介绍。

多个国家的仿制*被检测出含不同杂质

除了吸收起效速度，R Preston Mason教授的实验中，还检测出国产*含有不同的杂质成分。赵善超教授指出，“这些杂质成分会导致药物的活性以及药物功能降低。”来自中国大陆国产*，香港、巴西以及美国互联网的*类药品都被检测出以上的问题，而原研*就没有相关杂质被检测到。

质量参差不齐！

部分国家仿制药还拿其它仿制药做“仿制对象”

“仿制药的质量还面临参差不齐的现状。”赵善超教授指出，“药品从生产到流通要经过多重环节，如原料药的运输和储存、药品的压制成型和分装等，都会影响药品品质，而一些中小企业就会在某个环节出现纰漏，影响药品最终的质量。”

最重要的一点则是参比制剂问题，参比制剂也就是被仿制药仿制的对象。对此，赵善超教授解释说：“目前国际上主要通过模拟人体环境的溶出试验来进行药品生物等效性的对比，通过这项实验的药品，则可以上市。但是由于许多国家在进行这项实验的参比制剂往往不是原研药，如中国、中国香港、韩国、印度、巴西等国，还存在大量拿仿制药当参比制剂的现象。”另外，各个国家对仿制药生物等效性的要求也不完全相同，赵善超教授指出：我国的要求是较为宽泛的，与欧盟、加拿大、美国等国相比仍有差距。

原研药，不一定贵！

原研*甚至比国产*便宜

中国18岁以上的男人大约有4.6亿，性功能障碍总的发病率是16%到20%左右，计算出有将近1亿左右。然而由于性观念等原因，总体治疗率偏低。不同情况的ED病人，用药量有所差异，随意服用或效果不佳、或甚至有可能对身体造成伤害。为此，赵善超教授呼吁，如若发生ED，切不可自行擅自服药，建议在专业的男科医师指导下用药。

此外，《我不是药神》里的慢粒患者们争相购买印度仿制药主要是因为价格，然而并非所有的原研药和仿制药之间都会存在价格差异。据家庭医生在线了解到，原研*“*”在中国市场的规格剂型有25mg，50mg，100mg三种类型，其中以100mg/片最为常见。在药店零售渠道，原研*为100mg规格的售价为128元/粒，某款仿制药相同规格的为108元/粒，另一款仿制药为50mg规格的价格是49元/粒。原研*甚至还有100mg*5粒装的规格，价格为495元，单价更是低过国产仿制药。患者大可不必为了省钱特意选择国产*。

赵善超教授也分享道：“其实从价格角度算下来，国产*是50mg，而原研*以100mg为主，平均下来甚至比国产*更便宜。”

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