美敦力Endurant 支架系统在治疗上的新优势

伦敦——2015年5月26日，美敦力Endurant支架系统在腔内修复较短或标准瘤颈长度的腹主动脉瘤患者时，展现了一致性的良好预后。这些患者入组了ENGAGE全球登记研究，这是是目前最大规模的、记录单家公司支架在真实世界临床应用表现的数据库。

荷兰鹿特丹伊拉兹马斯医学中心血管手术负责人Hence Verhagen教授今日在Charing Cross国际研讨会展示了有关相关研究成果的分析。他的演讲通过四年随访结果介绍瘤颈长度对于患者预后的影响，研究衡量标准包括一型内漏、二次介入、主体移位及瘤体破裂。

这里提到的动脉瘤瘤颈指的是动脉瘤顶端与最低的肾动脉之间的正常主动脉组织。这一区域决定了支架近端锚定区域的大小，也是解剖特性上最显著患者获得标准腔内腹主动脉瘤修复的指标。i， ii

“瘤颈长度是进行腹主动脉瘤腔内修复术的重要参考指标，ENGAGE登记试验数据表明Endurant 腹主动脉瘤支架系统可以很好的应对较短或标准瘤颈长度患者的医疗需求。” Verhagen教授解释道，“基于这些结论，应用开窗和分支支架的腔内修补受限于瘤颈特别短并伴有其他解剖挑战的患者。结论也支持为更多具备合适解剖特征的患者使用Endurant施行标准腔内修复术。”

依据系统在不同地区关于锚定角度的不同要求（美国是60度，接受CE认证的欧盟及其他国家和地区是75度），Endurant腹主动脉瘤支架系统适用于瘤颈长度不少于10毫米的腹主动脉瘤腔内修复。

Verhagen教授的研究共涉及ENGAGE登记试验入组的1237名患者，其中137名伴有较短瘤颈（定义为8-15毫米），1100名伴有标准15毫米瘤颈或者更长瘤颈。短瘤颈通常意味着施行腔内治疗非常具有挑战性，但是ENGAGE试验的入组患者全部接受了Endurant 腹主动脉支架系统的腔内修复治疗，两组患者预后没有明显差异。

99.4%的标准瘤颈患者的支架输送和释放成功进行，100%的较短瘤颈患者成功输送和释放（P=0.35）。未调整的1型内漏比例是标准瘤颈患者为1.3%，短瘤颈患者为0%（P=0.18）。随访中发现，两组患者1型内漏无明显差异，尤其是1a型内漏。试验四年期间，两组对照在二次介入、破裂或转为开胸手术修复等方面均录得近似结果，所有患者中无主体移位发生。

ENGAGE登记试验共在6大洲30个国家和地区的79家中心入组超过1200名患者， 真实呈现了具有挑战性、现实世界的患者人群覆盖，18%的患者是支架适应症外应用（瘤颈长度小于10毫米）。

ENGAGE登记试验确保了产品上市后研究的高规格临床严谨性。例如，所有的数据都经过研究人员的独立审阅及复核，常规的各中心监测确保数据的质量和连续性，试验设计的终点做到100%监测，30天内的重要不良反应事件和既往5年的所有死亡案例都经过独立临床事件委员会的审核。

“ENGAGE登记试验彰显了美敦力对于腔内主动脉修复临床研究的不懈承诺，”美敦力主动脉及周围血管事业部副总裁及主动脉业务总经理Daveen Chopra表示，“ENGAGE研究为入组患者制定了为期10年的长期随访计划，是支架领域有史以来影响力最为深远的长期产品疗效评价计划。”

Endurant 腹主动脉支架系统自2008年上市以来已经在全球范围内应用于20万患者的相关治疗。世界范围内，每两台腹主动脉腔内修复术就有一台使用Endurant。

通过与全球高水平临床医生、研究人员及科学家合作，美敦力于介入与外科心血管疾病及心律失常领域提供广泛的创新医疗科技，致力于为全球医疗消费者及供应商推出具有临床与经济价值的产品和服务。

家庭医生在线（www.familydoctor.com.cn）原创内容，未经授权不得转载，违者必究，内容合作请联系：020-37617238