进口医疗器械：逾八成质量不合格

医药前沿综合，昨日国家质检总局披露的“2014年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示，进口医疗器械不合格率达81.03%，主要表现为安全标识不合格。

在抽查的13种重点商品中，进口方面家用电器不合格率15.53%，机械设备不合格率23.61%，医疗器械不合格率81.03%，服装不合格率39.5%。

另外，国家食品药品监督管理总局官网还公布，不少已被注销的非法医疗器械依然在进行狂轰滥炸的广告宣传。该局提醒消费者别买被查处的已注销产品。

医疗器械是什么？

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： （一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； （四）生命的支持或者维持； （五）妊娠控制； （六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。