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美国研制抗埃博拉病毒疫苗人体实验本周开始

2014-09-04 11:04:49      家庭医生在线

埃博拉病毒栏目据环球网媒体讯,美国有线电视新闻网2日报道,由美国国家过敏症和传染病研究所、制药企业葛兰素史克共同研制的埃博拉疫苗已经获准进行人体实验。

美国国家过敏症和传染病研究所所长说,美国食品和药物管理局(FDA)加快了审查过程,实验有望本周开始。而此前,FDA并未给出确切实验时间。

黑猩猩疫苗实验效果显著

所长介绍,首批将由3名健康的志愿者参与实验,研究人员将观察他们是否出现副作用;如果疫苗被证实安全,研究人员将通过第二批18至50岁的志愿者,观察疫苗是否对埃博拉病毒起明显作用。他说,实验初期,志愿者将被注射较小剂量的疫苗,随着实验深入,注射剂量会加大。所长承认,FDA先前拒绝了其他类似疫苗的人体实验要求,因此“我们会格外小心,逐渐调整疫苗剂量”。这种疫苗先前在黑猩猩身上做过实验,效果显著。所长强调,尽管如此,人体实验仍需谨慎。

美加日三国疫苗均处于实验阶段

现阶段,另外一种抗埃疫苗VSV-EBOV也在研究之中。这种疫苗由加拿大公共卫生局研发,由美国艾奥瓦州的一家生物制药公司生产。这种疫苗在动物试验中具有治疗效果,但尚未进行人体实验。按美国国家卫生研究院的说法,VSV-EBOV将于秋天开始安全性实验。加拿大卫生部长上月中旬宣布,加拿大通过世界卫生组织向西非地区分发800到1000剂VSV-EBOV。尚不清楚这种疫苗是否已经被人使用。尼日利亚卫生部长1日宣布,该国家打算接纳由日本药企生产的抗流感药物“法匹拉韦”(favipiravir),作为对抗埃博拉的治疗方法。法匹拉韦由富士胶片公司下属的富山化学工业公司研发,原用于治疗流感,近来在老鼠身上所做实验显示,其对埃博拉出血热同样具有治疗效果。

富士胶片公司说,法匹拉韦今年3月获批在日本国内制造销售,现有库存可供两万多名患者服用。公司正与FDA商讨将其投入治疗埃博拉出血热的临床实验。尼日利亚卫生部长说,尼日利亚已经申请使用另外一种实验性药物TKM-埃博拉。TKM-埃博拉由加拿大特克米拉制药公司研发。公司实验室正在对药物进行第一阶段临床实验,即在非感染者身上使用。临床实验于今年1月暂停,原因是一名志愿者出现中度肠胃副作用。随着西非疫情发展,FDA上月取消部分实验禁令,为对受感染患者使用TKM-埃博拉提供了可能。

避免对新药抱太大希望

前段时间,最吸引媒体目光的抗埃新药当属由美国马普生物制药公司生产的ZMapp。利比里亚方面1日证实,从8月10日起接受ZMapp治疗的两名非洲医生已经康复并获准出院。迄今,这种新药已被两名美国人、3名非洲人和一名西班牙人使用,其中2人死亡。专家认为,由于可参考的用药人数太少,尚法确认ZMapp的疗效。另外,马普生物公司说,由于提取过程漫长,这种药物的存量使用殆尽。医疗专家先前提醒,鉴于尚属实验阶段且产量小,公众应避免对ZMapp抱以太大希望。

如何防范埃博拉?

控制传播

控制“埃博拉”的扩散,首先要密切注意世界埃博拉病毒疫情动态,加强国境检疫,暂停进口猴子主要限制来自疫区的猴子,到目前为止还没发现除灵长类动物以外的其他动物是埃博拉病毒的宿主。对有出血症状的可疑病人,应隔离观察。一旦确诊应及时报告卫生部门,对病人进行最严格的隔离,即使用带有空气滤过装置的隔离设备。医护人员、实验人员穿好隔离服,可能时需穿太空服进行检验操作,以防意外。对与病人密切接触者,也应进行密切观察。

辅助性治疗

治疗首先是辅助性的,包括使病毒入侵最小化,平衡电解质,修复损失的血小板以便防止出血,保持血液中氧元素含量,以及对并发症的治疗。排除个别病例,埃博拉康复者的血清在治疗疾病中并没有什么作用。干扰素对埃博拉也是无效的。在猴子试验中,凝固干扰素似乎能起一些作用,使原本100%必死的感染猴中存活下33%。USAMRIID的科学家宣称,4只感染埃博拉病毒的猕猴中有3只康复。对埃博拉病毒病尚无特效治疗方法,一些抗病毒药如干扰素和利巴韦林无效,主要是支持和对症治疗,包括注意水、电解质平衡,控制出血;肾衰竭时进行透析治疗等。

用恢复期患者的血浆治疗埃博拉病毒病患者尚存在争议。

(责任编辑:余炳鸿 )

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