根据HealthDay 9月10日消息,美国食品和药物管理局(FDA)要求所有的缓释、长效麻醉止痛药实行新修订的警告标签。
奥施康定、盐酸氢羟吗啡酮、硫酸吗啡、氢吗啡酮、美施康定等都是麻醉止痛药。这些麻醉止痛药含有羟考酮、吗啡等毒品。FDA专员玛格丽特-汉堡博表示,这些“黑匣子”的变化将继续确保这些麻醉止痛药的好处大于风险。
然而,玛格丽特·汉堡博士认为,许多麻醉止痛药滥用是非法的,但即使遵医嘱使用也可导致成瘾,甚至过量而死亡。汉堡说:“2010年,估计有16,651人死于因麻醉止痛药的滥用和误用。比过去十年增幅超过300%。”
汉堡说,FDA正试图在真正需要这些止痛药的患者和误用、滥用者之间找到一个平衡点,并减少药物的误用和滥用。
此外,FDA要求这些药品制造商这药物进行新的研究和临床试验,重新评估药物误用、滥用、疼痛敏感性增加、成瘾、过量和长期使用导致死亡的风险。当标签上的行文确定后,这些变化也将成为FDA评估和降低风险的战略,这就要求企业必须向医生说明如何安全使用药物。另外,公司必须提供这些麻醉止痛药的用药指南、安全使用、贮存和处置。
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(责任编辑:贝贝 翻译:陈秋兰)
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