药企受困“专利悬崖” 各出奇招限制仿制药

近年来一波又一波的专利药过期，令很多跨国药企压力巨大。昨日，记者获悉，英国最大制药公司葛兰素史克（GSK）被指控以金钱作为交换，让其他制药公司延迟上市葛兰素史克最畅销的抗抑郁药物——帕罗西汀（又名“塞乐特”）的低价仿制药。如果此案被证实，葛兰素史克将被处以一笔罚款，数额相当于该公司2001年至2004年间在英国年均营业额的30%。

“专利药能为制药企业带来巨额的垄断收益，这样专利药所属厂家就会不惜一切手段阻止或者延缓仿制药上市，因为一旦仿制药上市，专利药品的价格就如坐过山车，而且其市场份额也会急剧缩水。”北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣在接受《国际金融报》记者采访时如是说。

想方设法延迟上市

在仿制药大量上市后的6个月内，价格通常会降到专利药的20%左右，而专利药的销售额会下降70%，这种现象被称为“专利悬崖”。史立臣告诉记者，为了能持续获得垄断收益，专利药所属厂家不惜采用诉讼、专利成分保护、改变药品配方、申请在一些国家的保护期延长、与仿制药企业通过金钱交易延迟入市、游说医生和相关协会攻击仿制药安全性等手段阻止或延迟仿制药上市竞争。

日前，英国公平贸易办公室（OFT）已在葛兰素史克内部展开调查，声称该公司在2001年至2004年间滥用其市场支配地位，参与了所谓的“延迟费”协议，以保有该公司抗抑郁药帕罗西汀的市场占有率。

各出奇招限制仿制药

近几年，全球最畅销的前20个处方药中有18个面临专利到期，而这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。为防止坠入“专利悬崖”下的利润深渊，各大药企除了加大研发力度，尝试转战仿制药市场，甚至把仿制药厂并购到自己麾下，甚至使用“延迟费”公关的策略。

由于多款产品专利陆续到期，葛兰素史克最近业绩并不理想。第一季度财报显示，葛兰素史克第一季度运营利润为15.8亿英镑，比去年同期下滑26%。葛兰素史克预计，2013财年销售额将比2012财年下滑1%。同时葛兰素史克还宣布，公司将出售旗下软饮料品牌葡萄适（Lucozade）和利宾纳（R ibena）。

记者注意到，此前，赛诺菲也曾因为试图限制波立维的仿制药的销售而被法国政府罚款4000多万欧元。

相关阅读：

专利保护到期 跨国药企进入基层面临降价难题

陕西省医疗机构药品采购中心5月31日发布的《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》显示，赛诺菲公司旗下波立维的价格为65.3元。65.3元的入围价格比起该产品2011年非基药119元的中标价缩水47%。赛诺菲是否会接受这个价格？

赛诺菲亚洲区集团交流传媒总监严云青6月5日接受《经济参考报》记者采访时说，公司已经获知陕西省的情况，目前尚在沟通中。

波立维是赛诺菲公司的原研药，去年在国内的销售额达30亿，但去年5月波立维专利保护到期。据陕西省医疗机构采购中心消息，2012版国家基本药物目录增补涉及品种的价格是根据入围到中标环节所有企业报过的最低价来确定，如果相关供应企业不确认该价格，就无法进入陕西省的基层医疗机构销售。

如果赛诺菲对65.3元价格不进行确认，等于放弃了该产品在陕西省基层医疗结构的销售。但从赛诺菲公司的回应来看，目前公司是否会接受采用这样的价格尚无定论。

一位业内人士告诉记者，跨国药企原研药进入基层面临着很大的价格难题。一方面，该药品刚失去了专利保护，如果赛诺菲接受了比此前低接近一半的价格，则意味着放弃了利润；另一方面，如果放弃这次机会，则无缘进入陕西的基药市场。

价格成为诸多跨国药企进入基层医疗市场的一道坎。据悉，目前跨国药企的主要市场份额是在二三级医院，但新版基本药物目录出台后，各地均需规定各级医疗机构基药使用比例，让基本药物招标的中标价格直接带入大医院招标中，使得同一厂家的同一品种在全省范围内都是一个价格。

“如果波立维愿意降价进入，那国内仿制药企业就没戏了。”他告诉记者，波立维专利保护到期，众多企业加入仿制药的行列，国内波立维的仿制药企业有40多家。