雪兰诺和雷迪实验室携手生物仿制药的开发和商业化

　　日前，总部位于德国达姆施塔特的默克集团旗下的业务分支默克雪兰诺与总部位于印度海得拉巴的雷迪博士实验室股份有限公司宣布，合作开发肿瘤领域的系列生物仿制药化合物，主要侧重于单克隆抗体。这一合作涉及在全球范围内（某些特定国家除外）进行共同开发、生产和商业化生物仿制药化合物。

　　默克雪兰诺和雷迪博士公司的合作标志着默克集团第一次迈入生物仿制药领域。默克雪兰诺于去年开始探讨这一机会，评估如何可以充分利用它在生物制药领域的专长和在一些重要的市场包括一些新兴市场的增长态势来实现商业价值。今年早些时候，默克雪兰诺在其主要的生物制剂生产设施所在地瑞士沃州成立了专门的生物仿制药部门。在5月15日提供给资本市场的默克2012年和中期财务业绩的预期中对这一举措的投资已作了充分说明。

　　“我们在开发、生产和商业化生物制药方面的专长使得我们在生物仿制药方面拥有明显优势，而与雷迪博士公司的合作又会给我们带来他们在生物仿制药市场先入者的经验以及在仿制药和新兴市场的专长。”默克执行董事会成员兼默克雪兰诺负责人欧思明说。“共享专有技术、风险和回报，是进入新兴生物仿制药市场的正确的和双赢的方式。这一举措提高了患者和医生对高质量药品的可及性，同时扩大了付费者所获得的价值，从而进一步加强了默克雪兰诺致力科学改善生命的承诺。”

　　雷迪博士实验室副主席和首席执行官G. V. Prasad评论说：“我们坚信生物仿制药是未来增长的一个重要领域，这些产品给了我们为全球患者提供创新实惠药品的机会。根据欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局对生物仿制药的指导，我们可以清楚地看到，任何这一领域的重要的厂商都需要很强的生物制剂开发、生产和商业化的能力。默克和雷迪博士公司在这些领域的共同的专长必定可以形成一个有力的全球合作。”

　　根据协议，默克和雷迪博士公司将会共同开发协议中包括的分子。雷迪博士公司将领导早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后，默克雪兰诺将接手化合物的生产，并领导三期开发。全部研发费用将由双方共同承担。

　　除了美国和一些特定的双方都不涉及或仅由雷迪博士公司开展的新兴市场之外，默克雪兰诺将会在全球开展商业化。在商业化阶段，默克雪兰诺将会付给雷迪博士公司特许使用金。在美国，双方将在利润共享的基础上共同进行产品的商业化。