特朗普行政命令能否真正降低药价？EPIC法案或成关键转折点

Dr. Larry Bucshon column: Are we about to finally lower drug costs?

美国人呼吁合理处方药改革已持续多年。唐纳德·特朗普总统的行政令正回应了这一诉求。

该行政令旨在降低药价的同时贯彻"再次将美国人置于首位"的原则。特别值得关注的是，其针对性修正了拜登政府《Medicare药物价格谈判计划》中的重大缺陷——这一漏洞导致廉价常用药物研发投资受挫。这项改革有望在不削弱医学创新的前提下为患者节省医疗支出，目前关键在于国会能否完成立法程序。

改革焦点直指《2022通胀削减法案》建立的Medicare定价机制。该法案授予卫生与公共服务部长对Medicare覆盖药物实施价格管控的权力，但对生物制剂（由活体生物制成）设置13年价格管控宽限期，而阿司匹林、他汀类等小分子药物（如片剂和胶囊）仅给予9年期限。这种四年差距在临床和经济层面均缺乏合理性——人类历史上最重要的药物多属小分子类别。数据显示，自法案实施后，小分子药物投资下降68%，2024年新型抗癌小分子药物研发项目同比减少40%。

特朗普的行政令要求纠正这一失衡。由共和党支持的EPIC法案提供了解决方案：将小分子药物的价格管控窗口期同样延长至13年。作者期待该法案能获得跨党派支持迅速通过。

值得关注的是，行政令确认了知识产权在新药研发中的核心地位，并承诺通过优化专利保护机制实现医疗可及性提升。专利体系作为推动医学进步的基石，此前拜登政府削弱该机制的举措曾引发业界强烈反对。此外，针对服务弱势群体的340B药物计划，行政令要求改革现有实施机制——目前使用该计划的医院中仅有不足40%位于医疗资源匮乏地区。

总体而言，这项行政令为建立以患者为中心、支持创新并基于现实的药品定价体系提供了路线图。国会若能通过EPIC法案，将有望实现美国民众期待已久的普惠型创新药物体系。

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