在治疗中采用与损伤或伤害有关的补充或传统药物：草药制剂或药方Complementary or traditional medicines associated with injury or harm in therapeutic use, Herbal Preparations or Formulas

关键词

在治疗中采用与损伤或伤害有关的补充或传统药物：草药制剂或药方的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

一、诊断标准（金标准）

1. 必须条件（确诊依据）：

   • 病史明确：患者有明确的草药制剂或药方使用史。
   • 临床表现：出现与草药制剂或药方相关的不良反应，如消化系统症状、皮肤症状、呼吸系统症状、心血管系统症状、神经系统症状和泌尿系统症状。
   • 实验室检查：肝功能异常（ALT、AST升高）、肾功能异常（肌酐、尿素氮升高）、电解质紊乱等。

2. 支持条件（临床与流行病学依据）：

   • 时间相关性：不良反应发生在使用草药制剂或药方后不久。
   • 排除其他原因：通过详细的病史询问和检查，排除其他可能导致类似症状的原因，如感染、自身免疫性疾病等。
   • 停药反应：停用草药制剂或药方后，症状有所缓解或消失。

3. 阈值标准：

   • 符合“必须条件”中的病史明确和临床表现，并且至少有一项实验室检查异常。
   • 若无实验室检查结果，需同时满足以下两项：典型临床表现和时间相关性。

二、辅助检查

1. 影像学检查：

   • 腹部超声：
     • 异常意义：显示肝脏、肾脏等器官的异常，如肝肿大、肾积水等，有助于评估器官损害程度。
   • 胸部X线：
     • 异常意义：显示肺部炎症或积液，有助于评估呼吸系统损害。

2. 临床鉴别检查：

   • 心电图：
     • 异常意义：显示心律失常，有助于评估心血管系统损害。
   • 神经学检查：
     • 异常意义：发现意识障碍、神经反射异常，有助于评估神经系统损害。

3. 流行病学调查：

   • 草药制剂来源追溯：
     • 判断逻辑：明确草药制剂的具体成分和来源，有助于识别可能的有害成分和污染情况。

三、实验室检查的异常意义

1. 血液学检查：

   • 肝功能异常：
     • ALT（丙氨酸氨基转移酶）升高：正常值为7-56 U/L，轻度升高（56-400 U/L）提示肝细胞轻度损伤，重度升高（>400 U/L）提示严重肝损伤。
     • AST（天门冬氨酸氨基转移酶）升高：正常值为10-40 U/L，轻度升高（40-200 U/L）提示肝细胞轻度损伤，重度升高（>200 U/L）提示严重肝损伤。
   • 肾功能异常：
     • 肌酐升高：正常值为男性53-106 μmol/L，女性44-97 μmol/L，升高提示肾功能受损。
     • 尿素氮升高：正常值为2.86-7.14 mmol/L，升高提示肾功能受损。
   • 电解质紊乱：
     • 钾离子（K+）异常：正常值为3.5-5.5 mmol/L，升高或降低提示电解质紊乱。
     • 钠离子（Na+）异常：正常值为135-145 mmol/L，升高或降低提示电解质紊乱。
     • 氯离子（Cl-）异常：正常值为96-106 mmol/L，升高或降低提示电解质紊乱。

2. 免疫学检查：

   • IgE升高：
     • 异常意义：提示过敏反应，正常值为0-100 IU/mL，升高提示过敏反应。

3. 便常规：

   • 白细胞或红细胞阳性：
     • 异常意义：提示肠道炎症或出血，需要进一步检查以确定具体原因。

4. 尿常规：

   • 红细胞、白细胞增多：
     • 异常意义：提示泌尿系统炎症或损伤，需要进一步检查以确定具体原因。

四、总结

• 确诊核心依赖于明确的草药制剂或药方使用史、典型的临床表现以及实验室检查结果。
• 辅助检查以影像学（评估器官损害）和临床评估（评估系统损害）为主，有助于全面评估患者的病情。
• 实验室异常意义需综合解读，重点关联肝功能、肾功能和免疫指标，以评估草药制剂或药方引起的不良反应。

权威依据：《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》、《现代临床医学》、《替代医学与补充疗法》等相关文献。