磺胺嘧啶银Silver sulfadiazine

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

化学药品（磺胺类抗菌药与银离子的复合物）

来源与性状

• 化学结构：由磺胺嘧啶与硝酸银通过离子键结合形成（C10H9AgN4O2S）
• 性状：白色或类白色结晶性粉末，不溶于水，遇光渐变色
• 历史：1968年由Fox首次开发，1970年代起成为烧伤感染防治金标准药物

管理级别

• Rx-G（非管制处方药）
  依据《中国药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》，不含麻醉/精神药品成分，不涉及特殊管制

临床价值

• 分类：首选药（F）
• 原因：
  ① WHO基本药物清单（2021）收录的烧伤护理核心药物
  ② 美国烧伤协会指南推荐为二度烧伤标准局部抗菌剂
  ③ 独特抗菌谱覆盖革兰氏阳性/阴性菌及真菌

二、核心功效与临床应用

抗菌机制

1. 双效抗菌：
   • 磺胺嘧啶抑制二氢叶酸合成酶
   • Ag⁺破坏微生物DNA及细胞膜完整性
2. 抗真菌活性：对白色念珠菌MIC值≤25μg/ml

临床应用

1. 烧伤创面：
   • 深二度烧伤清创后创面覆盖
   • 三度烧伤植皮前临时覆盖
2. 感染防治：
   • 铜绿假单胞菌感染预防（有效率89.7%）
   • 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）创面定植控制
3. 特殊适应症：
   • 糖尿病足溃疡（与胶原酶联用）
   • 慢性静脉溃疡（循证医学Ⅱ级证据）

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 局部反应（发生率＞15%）：
   • 创面灰白变色（银沉积）
   • 一过性灼痛感
   • 接触性皮炎（含硫代谢物致敏）
2. 系统毒性：
   • 血银浓度＞300μg/L时出现粒细胞减少
   • 肾功能不全者可能发生结晶尿

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 妊娠晚期（磺胺类致新生儿核黄疸风险）
   • G6PD缺乏症患者（溶血风险提升8.3倍）
2. 相对禁忌：
   • 哺乳期（乳汁银浓度可达血药浓度40%）
   • 大面积烧伤＞20%体表面积需监测电解质
3. 特殊警示：
   • 与含锌制剂联用可能产生拮抗作用
   • 高铁血红蛋白血症患者禁用

参考文献

1. 《马丁代尔药物大典》（第38版）银制剂章节
2. 《中国药典》2020年版二部
3. 美国烧伤协会《烧伤急救处理指南（2022）》
4. WHO Model List of Essential Medicines (23rd List, 2023)
5. J Burn Care Res. 2019;40(2):157-167（银制剂循证研究）
6. Br J Dermatol. 2020;182(3):595-603（银毒性研究）