流行性腮腺炎减毒活疫苗Mumps, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）。
• 来源与性状
  该疫苗采用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞培养后制备，经冻干工艺制成冻干制剂，复溶后为澄清液体。冻干保护剂含人血白蛋白、明胶和蔗糖，每剂0.5ml含腮腺炎活病毒不低于3.7 lg CCID₅₀（50%细胞感染剂量）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  原因：属于国家免疫规划外的第二类疫苗，需自费且自愿接种，未纳入特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。
  原因：作为预防流行性腮腺炎的核心手段，可显著降低发病率及并发症（如脑膜脑炎、睾丸炎、卵巢炎等）风险，具有明确的群体免疫价值。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  刺激机体产生针对腮腺炎病毒的特异性抗体，建立长期免疫保护。
• 临床应用
  1. 适用人群：8月龄以上易感者，尤其推荐儿童、青少年及未接种过的成人。
  2. 疾病预防：预防流行性腮腺炎及其并发症（如胰腺炎、耳聋、不孕不育等）。
  3. 接种场景：常规免疫接种、疫情暴发期应急接种。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应：接种部位疼痛、红肿、瘙痒（发生率约2-3%），2-3天自行消退。
  2. 全身反应：6-12天内可能出现一过性低热（≤38℃）或散在皮疹（发生率＜1%）。
  3. 罕见反应：轻度腮腺/唾液腺肿大、淋巴结肿大、过敏性紫癜、血管神经性水肿（发生率＜0.1%）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对疫苗成分（如明胶、新霉素）过敏；免疫缺陷或接受免疫抑制治疗；妊娠期。
  2. 相对禁忌：急性发热性疾病、癫痫史、血小板减少症、哺乳期妇女需谨慎评估。
  3. 特殊注意：
     • 接种后需观察30分钟，备肾上腺素应对严重过敏反应。
     • 与免疫球蛋白间隔≥3个月，与其他减毒活疫苗（非麻疹/风疹）间隔≥1个月。
     • 避免在疾病流行季节接种，复溶后30分钟内使用。

医疗建议声明
疫苗接种需由专业医生评估个体健康状况后实施，具体接种方案请遵循当地疾控中心或医疗机构指导。

参考文献
疫苗说明书、中国疾控中心免疫规划指南、WHO腮腺炎疫苗立场文件（2023年更新）。