异维A酸Isotretinoin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（维生素A衍生物）

来源与性状
异维A酸（Isotretinoin）是人工合成的13-顺式视黄酸，化学式为C20H28O2，分子量300.44，常温下为白色至类白色结晶性粉末，熔点172-175°C，微溶于水，易溶于有机溶剂。其结构与天然维生素A酸类似，但立体构型差异赋予其独特药理活性。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。需严格遵循处方使用，因存在致畸性等严重副作用，临床使用需医生评估风险并监测。

临床价值
首选药（F）。作为重度结节性痤疮的一线治疗药物，通过多靶点机制（抑制皮脂分泌、抗炎、调节角化）实现不可替代的疗效。

二、核心功效与临床应用

1. 重度痤疮：治疗直径≥5mm的结节性痤疮及化脓性损害，尤其对传统治疗无效的顽固病例。
2. 粉刺与轻中度痤疮：外用制剂通过溶解角质栓、抑制毛囊角化异常，减少粉刺形成。
3. 角化异常性疾病：如毛发红糠疹，通过调节表皮细胞分化改善症状。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：皮肤干燥（发生率>80%）、唇炎（约70%）、结膜刺激、鼻黏膜干燥。
• 严重风险：肝酶升高（需定期监测）、颅内高压（罕见但需警惕头痛、视力模糊症状）、血脂异常。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：妊娠或计划妊娠女性（胎儿严重畸形风险），哺乳期。
• 相对禁忌：肝肾功能不全、高脂血症、抑郁症病史患者需谨慎评估。
• 特殊要求：育龄女性需在治疗期间及停药后1-3个月内采取双重避孕措施。

参考文献

1. 《中国痤疮治疗指南（2023版）》
2. 美国FDA异维A酸药品说明书（2024年修订版）
3. 《欧洲皮肤病与性病学会痤疮管理共识》
4. PubChem数据库（CAS 4759-48-2）理化性质数据
   注：具体用药方案需由皮肤科医生根据个体情况制定，治疗期间需定期复诊监测安全性指标。