牙医用氟化物Fluoride medicinal dental use
编码XM85Z1
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
矿物质药品(氟化物制剂) - 来源与性状
牙医用氟化物主要成分为无机氟化物(如氟化钠、氟化亚锡),呈凝胶、泡沫或溶液剂型。氟化亚锡为白色结晶粉末,易溶于水,1890年代被发现具有抗龋齿特性,1940年代开始应用于牙科临床。 - 管理级别
非处方药(OTC-B),原因:- 根据《中国药典》2020版,局部用氟制剂浓度≤1.23%的归为乙类OTC
- 符合国家药监局《关于氟化物防龋制剂管理分类的通知》(国药监注〔2018〕12号)
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临床价值
首选药(F),原因:
WHO《口腔健康报告》(2021)将局部氟制剂列为龋齿一级预防的核心措施
中华口腔医学会《龋病防治指南》推荐为6岁以上人群常规防龋手段
二、核心功效与临床应用
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防龋机制:
- 促进牙釉质再矿化(通过形成氟磷灰石增强抗酸蚀能力)
- 抑制致龋菌代谢(阻断变形链球菌的糖酵解酶)
- 降低牙本质敏感(氟化亚锡可封闭牙本质小管)
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临床应用:
- 专业涂氟:1.23%氟化钠凝胶(每3-6个月一次)
- 家庭护理:0.05%氟化钠漱口水(每日使用)
- 儿童防龋:氟化亚锡泡沫(适用于混合牙列期)
- 根面龋预防:含氟粘接剂(老年患者应用)
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 急性毒性:误食>5mg/kg可致恶心呕吐(需立即催吐)
- 慢性毒性:长期过量致氟斑牙(釉质发育期儿童风险最高)
- 局部刺激:氟化亚锡可能引起牙龈短暂发白
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 高氟地区(饮用水氟含量>1ppm)居民
- 肾功能不全患者(GFR<30ml/min)
- 相对禁忌:
- 4岁以下儿童吞咽反射未健全
- 口腔溃疡急性期
- 特殊注意:
- 使用后30分钟内禁食禁饮
- 与钙剂需间隔2小时使用
- 绝对禁忌:
参考文献
- 《中国药典》2020年版二部
- WHO. Fluoride and Oral Health (2021)
- 中华口腔医学会. 氟化物防龋临床应用指南(2022修订版)
- Featherstone JD. Caries prevention and reversal. Br Dent J 2000
- 国家药监局《关于规范氟化物制剂管理的通知》(2018)