蓝肽Ceruletide
编码XM0D92
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（十肽类合成多肽）。 - 来源与性状
蓝肽最初从澳大利亚青蛙皮肤中分离，现通过化学合成制备。其分子式为C₅₈H₇₃N₁₃O₂₁S₂，分子量1352.41，为白色至类白色粉末，易溶于水和有机溶剂（如DMSO）。结构含硫酸化酪氨酸残基，具有热不稳定性和光敏感性，需避光、干燥、-20°C密封保存。 - 管理级别
IV.1 诊断试剂（Dx）。
原因：蓝肽主要用于胆管通畅试验及胰腺功能诊断测试，临床作为诊断试剂使用，不属于治疗性药品，因此归类为非药品中的诊断试剂。 - 临床价值
精准干预药（P）。
原因：通过刺激胆囊收缩和胰酶分泌，用于评估胰腺外分泌功能及胆道动力学，辅助诊断急慢性胰腺炎、胆囊排空障碍等疾病，为治疗方案提供关键依据。
二、核心功效与临床应用
- 胆囊与胆道功能评估
- 刺激胆囊平滑肌收缩，促进胆汁排入十二指肠，用于检测胆囊收缩功能及胆道通畅性。
- 胰腺外分泌功能测试
- 激活胰腺腺泡细胞，促进胰酶释放，评估胰腺外分泌能力，辅助诊断慢性胰腺炎、胰腺功能不全。
- 科研模型构建
- 通过高剂量腹腔注射（如100 μg/kg）诱导小鼠急性胰腺炎模型，用于机制研究和药物开发。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 胃肠道痉挛（如幽门痉挛、近端十二指肠运动抑制）、胃排空延迟。
- 超大剂量可能激活NF-κB通路，潜在诱发炎症反应或细胞损伤。
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禁忌与风险
- 禁忌：对肽类成分过敏者、急性胆道梗阻或胰腺炎活动期患者。
- 注意事项：
- 严格按诊断剂量使用，避免超生理剂量引发不良反应。
- 妊娠期、哺乳期及肝肾功能不全者需权衡风险，建议在专业医师指导下使用。
参考文献
- 蓝肽的化学合成与药理学特性研究，分子量及溶解性数据验证。
- 胆囊收缩素受体激动机制及其在胆道动力学评估中的应用。
- 小鼠急性胰腺炎模型构建中蓝肽的剂量与效应关系分析。
- 胰腺外分泌功能测试的临床操作规范及安全性评估。
注： 蓝肽（Ceruletide）与化妆品成分“蓝铜肽”无关联，后者主要用于皮肤修复，两者作用机制及适应症完全不同。临床使用需严格遵循诊断试剂操作指南，并在医疗机构由专业人员执行。