AZALEA-TIMI 71：在侵入性手术前是否应停用Abelacimab？

AZALEA-TIMI 71: Should Abelacimab Be Withdrawn Before Invasive Procedures?

AZALEA-TIMI 71：在侵入性手术前是否应停用Abelacimab？

这项IIb期剂量探索试验分析了接受Abelacimab（因子XI抑制剂）治疗的房颤患者与接受利伐沙班治疗的患者在围手术期的出血结果。研究为因子XI抑制剂在侵入性手术期间的安全性提供了初步证据，但仍需更大规模的III期试验来确定最终的疗效和安全性建议。

关键临床考虑

• 低出血发生率：围手术期主要或临床上相关的非主要出血事件发生在不到2%的所有手术中，其中Abelacimab组的出血率为1.2%，而利伐沙班组为2.2%（风险比0.54），显示出数值上的降低。
• 手术风险分层：76%的手术被归类为低出血风险，75%为择期手术，表明谨慎的患者选择可能影响了观察到的良好出血结果。
• 高风险手术数据有限：仅有24%的手术属于高出血风险类别，其中最常见的包括大型骨科、脊柱和腹部手术，这限制了其对更高风险干预措施的普适性。
• 止血剂使用情况：Abelacimab组在7%的手术中需要使用止血疗法，而利伐沙班组为3%，表明尽管总体事件率较低，仍可能需要加强出血管理策略。
• 长半衰期的考量：Abelacimab的28天半衰期使传统抗凝逆转策略复杂化，相较于短效直接口服抗凝药，需要对手术期管理方案进行范式转变。

临床实践影响

• 患者沟通：告知患者初步数据显示，对于低风险手术，因子XI抑制剂可能需要较少的抗凝中断，但强调这是早期阶段的证据，仍需通过更大规模的试验加以验证。
• 实践整合：考虑制定针对因子XI抑制剂管理的机构协议，区分低风险与高风险出血手术，同时在III期数据发布之前保持保守方法。
• 风险管理：建立增强型出血监测方案，并确保在因子XI抑制剂患者接受手术时能立即获取止血剂，因为目前可用的逆转选项有限。
• 行动事项：审查当前围手术期抗凝方案，寻找因子XI抑制剂可能的整合点，同时在正在进行的III期试验提供明确安全性和有效性数据之前，继续采用基于证据的中断策略。

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