与损伤或伤害有关的矫形外科装置：手术器械、材料或装置Orthopaedic devices associated with injury or harm, surgical instruments, materials or devices

关键词

与损伤或伤害有关的矫形外科装置：手术器械、材料或装置的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

一、诊断标准

1. 金标准：

   • 病原学检测阳性：从伤口分泌物、血培养或组织活检中分离出病原菌。
   • 影像学检查异常：X线、CT或MRI显示假体松动、断裂、周围骨质破坏或其他异常。

2. 必须条件（确诊依据）：

   • 临床症状和体征：出现局部红肿热痛、切口愈合不良、关节活动受限等症状。
   • 影像学检查异常：X线、CT或MRI显示假体松动、断裂或周围骨质破坏。
   • 实验室检查异常：血液检查显示白细胞计数升高、C-反应蛋白（CRP）升高。

3. 支持条件（临床与流行病学依据）：

   • 病史：近期接受过矫形外科手术，植入了相关器械或材料。
   • 疼痛：手术部位或植入物周围出现持续性或间歇性疼痛，可能在活动时加剧。
   • 功能障碍：患者主诉关节活动受限、肌肉无力或感觉异常。
   • 异物感：感觉到植入物的存在或不适，尤其是在活动时。
   • 全身症状：发热、寒战、乏力等全身症状，提示可能有系统性感染。

4. 阈值标准：

   • 符合“金标准”中的任意一项即可确诊。
   • 若无病原学证据，需同时满足以下两项：
     • 典型临床症状和体征。
     • 影像学检查异常或实验室检查异常。

二、辅助检查

1. 影像学检查：

   • X线检查：
     • 异常意义：显示假体松动、断裂或周围骨质破坏。
   • CT扫描：
     • 异常意义：更详细地显示假体位置及周围骨质情况。
   • MRI检查：
     • 异常意义：评估软组织状况，如肌腱、韧带损伤及感染范围。

2. 实验室检查：

   • 血液检查：
     • 白细胞计数：显著升高（>10,000/μL）提示急性感染。
     • C-反应蛋白（CRP）：显著升高（>10 mg/L）提示炎症反应。
   • 病原学检测：
     • 细菌培养：从伤口分泌物、血培养或组织活检中分离出病原菌。

3. 临床鉴别检查：

   • 关节功能评估：
     • 异常意义：通过手动肌力测试发现相关肌肉力量减弱，关节活动度减少。
   • 神经血管评估：
     • 异常意义：感觉减退或异常（如麻木、刺痛），局部动脉搏动减弱或消失，提示可能有神经血管受压或损伤。

三、实验室检查的异常意义

1. 血液检查：

   • 白细胞计数升高（>10,000/μL）：提示细菌感染。
   • C-反应蛋白（CRP）升高（>10 mg/L）：提示急性炎症反应。
   • 红细胞沉降率（ESR）升高：非特异性炎症指标，需结合其他指标。

2. 病原学检测：

   • 细菌培养阳性：直接确诊感染病原菌。
   • 分子生物学检测（如PCR）：快速检测特定病原体DNA，提高早期诊断率。

3. 影像学检查：

   • X线检查：显示假体松动、断裂或周围骨质破坏。
   • CT扫描：更详细地显示假体位置及周围骨质情况。
   • MRI检查：评估软组织状况，如肌腱、韧带损伤及感染范围。

四、总结

• 确诊核心依赖于病原学证据（细菌培养）和影像学检查异常（X线、CT、MRI），结合典型临床症状和体征。
• 辅助检查以影像学和实验室检查为主，特别是血液检查和病原学检测。
• 实验室异常意义需综合解读，重点关联病原体特异性结果（如细菌培养阳性、CRP升高）和影像学异常（如假体松动、断裂）。

参考文献

• 《矫形器的基础知识》, 好大夫在线
• 《按国家标准分类查询-矫形外科（骨科）手术器械》, 家庭医生在线
• 《可吸收螺钉与克氏针张力带治疗髌骨骨折应用选择比较【临床医学毕业论文设计，精品doc】.DOC》, 道客巴巴
• 《矫形外科（骨科）手术器械》, 百度百科
• 《Orthopedic Clinics of North America》等相关专业期刊

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