与损伤或伤害有关的心血管装置：治疗性、非手术性或康复性装置Cardiovascular devices associated with injury or harm, therapeutic, nonsurgical or rehabilitative devices

关键词

与损伤或伤害有关的心血管装置：治疗性、非手术性或康复性装置的诊断标准、辅助检查及实验室参考值

一、诊断标准（金标准）

1. 必须条件（确诊依据）：

   • 病原学检测阳性：
     • 导管留置部位的细菌培养结果阳性。
     • 血液培养结果阳性，提示感染。
   • 影像学检查：
     • 超声心动图、CT或MRI等影像学检查显示装置位置异常或血栓形成。
   • 电生理检查：
     • 心电图或动态心电图监测显示心脏节律异常，提示起搏器或除颤器功能障碍。

2. 支持条件（临床与流行病学依据）：

   • 典型临床表现：
     • 感染相关症状：红肿热痛、脓性分泌物等局部炎症反应，全身感染症状如发热、寒战等。
     • 血栓相关症状：肢体肿胀、疼痛加剧、皮肤颜色变化等。
     • 装置功能障碍相关症状：心律失常、突然失去意识等。
   • 体征：
     • 局部感染体征：导管插入部位红肿、热感和压痛，脓性分泌物。
     • 血栓相关体征：肢体明显肿胀，皮肤苍白或发绀，脉搏减弱或消失。
     • 装置功能障碍相关体征：心电图异常，血压下降。

3. 阈值标准：

   • 符合“必须条件”中任意一项即可确诊。
   • 若无病原学证据，需同时满足以下两项：
     • 典型临床表现（感染、血栓或装置功能障碍）。
     • 影像学检查或电生理检查结果支持。

二、辅助检查

1. 影像学检查：

   • 超声心动图：
     • 异常意义：评估心脏结构和功能，检测血栓。
   • 胸部X线：
     • 判断逻辑：观察导管位置及有无肺部并发症。
   • CT或MRI：
     • 异常意义：进一步评估装置的位置及其对周围组织的影响。

2. 电生理检查：

   • 心电图：
     • 异常意义：检测心脏节律异常，评估起搏器或除颤器功能。
   • 动态心电图：
     • 判断逻辑：长期监测心脏节律，发现间歇性异常。

3. 血液检查：

   • 白细胞计数：
     • 异常意义：升高提示感染。
   • C反应蛋白（CRP）：
     • 判断逻辑：升高反映急性炎症反应。

4. 病原学检查：

   • 细菌培养：
     • 异常意义：导管留置部位或血液培养阳性提示感染。
   • 分子生物学检测：
     • 判断逻辑：PCR检测特定病原体DNA，提高诊断准确性。

三、实验室检查的异常意义

1. 血液检查：

   • 白细胞计数升高（>10,000/μL）：提示感染。
   • C反应蛋白（CRP）升高（>10 mg/L）：反映急性炎症反应。
   • 红细胞沉降率（ESR）升高：非特异性炎症指标，需结合其他指标综合判断。

2. 病原学检查：

   • 细菌培养阳性：直接确诊感染。
   • PCR检测阳性：特异性基因检出支持早期或培养阴性病例的诊断。

3. 凝血功能检查：

   • D-二聚体升高：提示血栓形成。
   • 凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）延长：提示凝血功能异常。

4. 心电图：

   • 心律失常：如房颤、室性心动过速等，提示起搏器或除颤器功能障碍。
   • ST段抬高或压低：提示心肌缺血或梗死。

5. 超声心动图：

   • 心脏瓣膜异常：提示瓣膜功能障碍。
   • 心腔内血栓：提示血栓形成。
   • 心肌运动异常：提示心肌病变。

6. CT或MRI：

   • 装置位置异常：提示装置移位或脱位。
   • 血栓形成：提示血栓在血管内形成。
   • 周围组织炎症或损伤：提示装置相关的局部炎症或损伤。

四、总结

• 确诊核心依赖于病原学证据（细菌培养或PCR）、影像学检查（超声心动图、CT或MRI）和电生理检查（心电图、动态心电图）。
• 辅助检查以影像学（评估装置位置和血栓形成）和血液检查（感染和炎症标志物）为主，避免依赖单一实验室指标。
• 实验室异常意义需综合解读，重点关联病原体特异性结果（如细菌培养、PCR检测）和影像学及电生理检查结果。

权威依据：ICD-11官方文档、各类心血管病学教材及指南、国际心血管病研究期刊。