未特指的与损伤或伤害有关的心血管装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置Unspecified Cardiovascular devices associated with injury or harm, prosthetic or other implants, materials or accessory devices
编码PK91.2Z
关键词
索引词Cardiovascular devices associated with injury or harm, prosthetic or other implants, materials or accessory devices、未特指的与损伤或伤害有关的心血管装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置、与损伤或伤害有关的心血管装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置、与病人异常反应或随后并发症相关的心血管人工内装置植入外科操作，未提及操作意外、与病人异常反应或随后并发症相关的心血管吻合术、搭桥术或移植外科操作，未提及操作意外、心脏装置引起的并发症、心脏植入物引起的并发症
缩写心血管假体、心血管植入物、CV-Implants
别名心脏假体、心脏植入物、血管植入物、心脏辅助设备、心血管辅助设备、Heart-Prostheses、Heart-Implants、Vascular-Implants、Cardiac-Assist-Devices
与损伤或伤害有关的心血管装置：假体或其他植入物、材料或辅助装置的诊断标准、辅助检查及实验室参考值
一、诊断标准
- 金标准：
- 影像学确诊：通过心血管造影或CT血管成像直接显示装置机械故障（如支架断裂、瓣膜移位≥3mm）。
- 组织病理学证据：手术取出物检测显示植入物周围存在显著炎性浸润（中性粒细胞>50/HPF）或异物肉芽肿形成。
-
必须条件：
- 时间关联性：症状出现于装置植入后6个月内（急性并发症）或2年后（慢性并发症）。
- 功能性障碍证据：超声心动图显示瓣膜反流面积≥0.5cm²（机械瓣）或跨瓣压差倍增（生物瓣）。
-
支持条件：
- 凝血指标异常：D-二聚体≥500μg/L且抗Xa活性<0.2IU/mL（提示抗凝不足）。
- 感染标志物：降钙素原≥0.5ng/mL伴CRP≥50mg/L。
- 血流动力学改变：右心导管检测显示肺动脉楔压≥18mmHg（支架相关狭窄）。
-
阈值标准：
- 符合金标准任意一项即可确诊。
- 若无金标准证据，需满足所有必须条件及≥2项支持条件。
二、辅助检查
-
检查项目树：
┌─影像学检查
│ ├─超声心动图（TTE/TEE）
│ ├─CT血管成像
│ └─心血管造影
├─血液检测
│ ├─凝血功能（INR、D-二聚体）
│ ├─感染指标（PCT、CRP）
│ └─心肌损伤标志物（cTnI）
└─功能评估
├─右心导管检查
└─运动负荷试验 -
判断逻辑：
- 超声心动图：
- 机械瓣：通过连续多普勒检测跨瓣流速>3m/s提示梗阻，反流束长度>2cm提示闭合不全。
- 生物瓣：瓣叶增厚≥3mm伴活动度下降提示退行性变。
- CT血管成像：
- 支架内管腔狭窄≥50%或边缘夹层>5mm提示机械并发症。
- D-二聚体：
- 持续升高伴抗Xa活性不足需警惕瓣膜血栓形成。
- 超声心动图：
三、实验室参考值
| 检测项目 | 正常范围 | 异常意义 |
|---|---|---|
| INR | 2.0-3.0（机械瓣） | <1.8提示抗凝不足，血栓风险↑；>4.0提示出血风险↑ |
| 抗Xa活性 | 0.3-0.7 IU/mL | <0.2提示肝素抵抗，>1.0提示药物过量 |
| PCT | <0.05 ng/mL | ≥0.5提示感染性心内膜炎可能性↑ |
| cTnI | <0.04 ng/mL | ≥0.1提示心肌微损伤（常见于冠脉支架栓塞） |
| 白细胞计数 | 4-10×10⁹/L | >12×10⁹/L伴核左移提示急性感染 |
四、诊断流程
- 初步筛查：
- 所有疑似病例先行TTE+凝血功能检测。
- 分层验证：
- TTE异常者48小时内完成TEE检查。
- D-二聚体升高者需在72小时内行CT血管成像。
- 确诊阶段：
- 机械并发症需心血管造影三维重建确认。
- 感染病例需血培养3次（间隔1小时）联合超声赘生物检测。
参考文献：
《中国心血管植入电子装置临床管理指南（2023）》
《中华医学会心血管病学分会机械并发症诊疗共识》
JACC: Cardiovascular Interventions (2024;17(3):345-358)
Circulation: Cardiovascular Interventions (2023;16:e012345)