镁加铝Magaldrate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（铝镁复合抗酸剂）
• 来源与性状
  镁加铝（Magaldrate）是铝酸镁与氢氧化铝的复合物，化学式为 Al₅Mg₁₀(OH)₃₁(SO₄)₂·nH₂O。性状为白色粉末或片剂，无臭，几乎不溶于水。
  历史：20世纪70年代开始作为抗酸剂应用于临床，通过中和胃酸及物理性黏膜保护作用缓解消化道症状。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于普通抗酸剂，无成瘾性或特殊管制成分，按中国《药品管理法》无需特殊管控。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：用于缓解轻中度胃酸相关症状（如胃灼热、消化不良），但非胃食管反流病或消化性溃疡的首选治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 胃酸中和作用
   pH 3-5条件下快速中和胃酸，维持胃内pH>3达60-90分钟（优于单一铝/镁制剂）。
2. 黏膜保护作用
   在胃黏膜表面形成凝胶层，阻隔胃酸/蛋白酶侵蚀。
3. 胆汁酸吸附
   通过层状晶体结构吸附胆汁酸（尤其对反流性胃炎有效）。

获批适应症（依据CFDA注册信息）：

• 胃灼热
• 功能性消化不良
• 胃食管反流病（辅助治疗）
• 急慢性胃炎

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：便秘（铝离子作用）、腹泻（镁离子作用）
  • 长期使用（>2周）：
    ▸ 血铝升高（肾功能不全者风险↑）
    ▸ 低磷血症（铝离子阻碍磷吸收）
    ▸ 镁蓄积（GFR<30 mL/min时需警惕）

• 禁忌症

  • 严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min/1.73m²）
  • 高镁血症/高钙血症
  • 阑尾炎或肠梗阻病史（可能掩盖症状）

• 药物相互作用

  • 降低四环素类、喹诺酮类、左甲状腺素吸收 → 需间隔2小时服用
  • 与枸橼酸盐联用 → 增加铝吸收毒性

参考文献

1. 《中国药典》2020年版 - 化学药品卷
2. Lanas A, et al. (2017). Safety of antacids in chronic kidney disease. J Clin Gastroenterol
3. FDA Drug Safety Communication: Aluminum-containing antacids (2016)
4. 《消化系统疾病药物治疗学》（人民卫生出版社，2021）