A型肉毒杆菌毒素LetibotulinumtoxinA

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（神经毒素制剂）
• 来源与性状
  由肉毒梭菌（Clostridium botulinum）发酵产生的A型神经毒素，经纯化后形成高分子量蛋白复合物。冻干制剂呈白色疏松粉末，需在2-8℃避光保存，溶解后为无色透明液体。
• 管理级别
  Rx-C3（医疗用毒性药品），因其为高毒性蛋白，可阻断神经肌肉传导，超剂量使用可导致呼吸肌麻痹甚至死亡。
• 临床价值
  首选药（F）：在局灶性肌张力障碍、慢性偏头痛、多汗症等适应症中具有不可替代性；精准干预药（P）：通过靶向注射实现特定肌肉的精准松弛。

二、核心功效与临床应用

1. 美容领域
   • 动态性皱纹（额纹、眉间纹、鱼尾纹）的暂时性改善
   • 下面部轮廓调整（咬肌肥大缩小、下颌缘提升）
2. 神经系统疾病
   • 眼睑痉挛、颈部肌张力障碍（斜颈）
   • 卒中后上肢痉挛状态缓解
3. 自主神经调节
   • 原发性腋窝多汗症
   • 唾液腺过度分泌（如腮腺瘘）
4. 其他应用
   • 斜视矫正（通过调节眼外肌张力）
   • 慢性偏头痛预防（≥15次/月头痛发作）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 注射部位疼痛/水肿（28%）、邻近肌肉短暂无力（如眼睑下垂）
  • 全身性反应（<1%）：流感样症状、过敏反应
  • 远隔效应风险：毒素扩散导致吞咽困难、呼吸困难（需紧急处理）
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：重症肌无力、Lambert-Eaton综合征等神经肌肉传导疾病
  • 相对禁忌：注射部位感染、凝血功能障碍、妊娠期（C类风险）
  • 特殊警示：禁止超说明书用于全身性肌肉松弛，严禁静脉注射

临床应用提示：需由经认证的专科医师操作，首次治疗建议从低剂量开始，间隔≥3个月重复注射。治疗前需签署知情同意书，详细告知疗效持续时间（通常3-6个月）及潜在风险。

参考文献

《中国药典》2020版毒性药品目录、FDA黑框警告（2016年神经毒素扩散风险更新）、中华医学会神经病学分会《肉毒毒素临床应用专家共识》（2022修订版）。