两性霉素BAmphotericin B

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（多烯类抗真菌抗生素）。
• 来源与性状
  两性霉素B是一种多烯类大环内酯结构的抗真菌药物，通过干扰真菌细胞膜上的麦角固醇结合，破坏膜通透性，导致细胞内容物外漏而发挥杀菌作用。其注射剂为冻干粉针剂，需溶解后静脉滴注；阴道泡腾片为局部用药制剂。
• 管理级别
  • 注射用两性霉素B（含脂质体）：非管制处方药（Rx-G），需严格在医师指导下使用，因治疗窗窄、毒性显著，需专业医护人员监控给药。
  • 两性霉素B阴道泡腾片：乙类非处方药（OTC-B），可自行购买，但需按规范操作。

• 临床价值
  首选药（F）：作为治疗深部真菌感染（如隐球菌性脑膜炎、侵袭性念珠菌病、组织胞浆菌病等）的一线药物，尤其适用于病情进展迅速或免疫功能低下患者的挽救性治疗。脂质体制剂可减少毒性，扩大临床应用。

二、核心功效与临床应用

1. 抗真菌谱：对念珠菌属、新型隐球菌、曲霉菌、组织胞浆菌、球孢子菌等敏感。
2. 适应症：
   • 全身性感染：败血症、心内膜炎、脑膜炎、肺部及尿路真菌感染。
   • 局部感染：阴道泡腾片用于阴道念珠菌病，直接作用于感染部位。
3. 剂型与用法：
   • 静脉滴注：需避光缓慢输注（50mg稀释后滴注时间≥6小时），以减少心脏毒性。
   • 阴道给药：睡前置入阴道深处，连续使用至疗程结束。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 急性反应：寒战、高热、头痛、恶心（预服解热镇痛药可缓解）。
  • 长期毒性：低钾血症（需监测补钾）、肾小管损伤（肌酐升高）、肝酶异常、贫血。
  • 严重风险：过敏性休克（需立即停药并抢救）、心室颤动（滴速过快诱发）。

• 禁忌与风险：

  • 绝对禁忌：对本品过敏、严重肝功能不全者。
  • 相对禁忌：妊娠及哺乳期（需权衡利弊）、电解质紊乱患者。

• 注意事项：

  1. 治疗期间定期监测血常规、肝肾功能、电解质及心电图。
  2. 静脉给药需严格控速，避免快速输注导致心脏骤停。
  3. 阴道用药前需清洁双手，避免黏膜接触药物残留。

参考文献

1. 注射用两性霉素B说明书（2025年更新版）
2. 中国深部真菌感染诊疗指南（2023版）
3. 抗真菌药物临床应用专家共识（2024年）
4. 两性霉素B阴道泡腾片使用规范（2024年）

提示：具体用药方案需由医生根据患者个体情况制定，切勿自行调整剂量或疗程。