近期，吉林松原一名12岁女孩因感冒症状，通过微信向当地药店购得7种无标识散装药，按成人剂量服用后突发急性心衰离世。司法鉴定显示，女孩患有2018年国家卫健委等部门发布的《国家罕见病目录》中的隐匿性心肌致密化不全，叠加感冒肺部感染、咳必清的副作用共同致死，涉事药店因多项违规已被处罚，儿童用药安全问题受到广泛关注。
药店这4种致命违规操作，家长必须警惕
- 资质缺失售处方药： 涉事药店无执业药师在岗，违规销售咳必清、泼尼松等处方药，违反国家药监局2016年修订的《药品经营质量管理规范》中“处方药需凭处方销售”的规定。
- 剂量粗放无调整： 未结合女孩90斤的体重调整剂量，所有药物均按成人标准服用，如咳必清成人单次剂量25-50mg，儿童服用可能超标。
- 多药叠加风险升级： 同时搭配多种中枢镇咳药（咳必清、克咳敏、甘草片）与激素类药物（泼尼松），大幅加剧心脏负担。
- 无标识散装药隐患： 药品拆零后无名称、用法、禁忌等标识，家长无法准确用药，也无法追溯成分。 此外，药店还存在长期违规提供静脉输液服务的超范围经营行为，吉林公正司法鉴定中心近期出具的报告显示，咳必清抑制咳嗽反射致分泌物滞留加重缺氧，其阿托品样作用加快心率，直接推动心脏负荷突破临界点。
这种罕见心脏病藏得深，孩子用药踩雷直接致命
心肌致密化不全型先天性心肌病位列2018年国家卫健委等部门发布的《国家罕见病目录》第117项，临床隐匿性极强，日常无明显症状，常规体检难以发现，需通过超声心动图或基因检测确诊。女孩的心脏重量达366.5克，远超同龄儿童200-250克的正常值，左心室壁增厚形成不规则隐窝，家属此前完全不知情。
- 感染加重心脏负担： 感冒引发的肺部感染导致氧耗增加，削弱了本就脆弱的心脏代偿能力。
- 药物禁忌需牢记： 咳必清对该病患者有双重危害，既抑制排痰加重缺氧，又加快心率增加心脏负荷；泼尼松等激素类药物会诱发水钠潴留，加重心脏水肿，先天性心肌病患者对此类副作用尤为敏感。
- 多药联用风险翻倍： 中枢镇咳药与激素联用，进一步加剧心脏代谢需求，最终引发急性心衰。
儿童安全用药别大意，这3类防护措施必须落实
- 药店端规范化管理： 处方药销售必须经执业药师审核，拆零药品需标注名称、剂量、禁忌及有效期；药店应配备基于体重/年龄的儿童剂量换算工具，拒绝“成人剂量减半”的粗放做法；对无证售药、非法输液等行为实施“黑名单”制度，提高罚款额度至违法所得数倍。
- 家庭与社区预防： 家长购药时需主动告知孩子的病史、过敏史及体重数据，配合完成用药安全问询；罕见病患者家庭应携带医生开具的《用药禁忌手册》，明确标注禁用药物及成分；社区卫生中心定期开展儿童心肺复苏培训，尤其覆盖留守儿童监护人。
- 政策与行业协作： 偏远地区推行执业药师远程视频问诊，确保处方审核可追溯；推动儿童专用药开发，强制要求药品外包装标注“儿童慎用”警示及剂量换算表；卫健、市场监管、公安协同打击非法行医，将药店违规行为纳入社会信用体系。 警惕无标识散装药，儿童用药先确诊，筑牢用药安全防线。
