TRIPLACE研究：TTVR术后“被囚禁”CIED导线故障并不罕见

Failure of ‘Jailed’ CIED Leads Not Uncommon After TTVR: TRIPLACE

纽约，纽约——一项新的研究表明，经导管三尖瓣置换术（TTVR）在治疗重度三尖瓣反流（TR）且存在植入式心脏电子设备（CIED）导线的患者中是安全有效的，但在随后数月中可能会出现导线相关的并发症。

在中位随访约6个月后，发现右心室导线故障的发生率为5.9%。Bryan Traynor, MB, BCh, BAO（加拿大多伦多圣迈克尔医院）在2025年纽约瓣膜会议上报告了这一结果。

“在这些导线故障病例中，并没有发生灾难性事件，”Traynor告诉TCTMD。他指出，这些事件主要源于常规随访中检测到的导线功能参数变化，进而导致额外的导线或设备植入。

“也就是说，显然仍有一定比例的导线故障需要引起重视，”他补充道。

来自North Shore University Hospital（北岸大学医院，Northwell Health，曼哈资产，纽约）的心脏电生理学家Laurence Epstein, MD表示，“有人真正关注这个问题真的很重要。”

他对TCTMD表示，三尖瓣领域有很多令人兴奋的发展，介入心脏病学家历来认为，在手术过程中‘囚禁’CIED导线并不是问题，而电生理学家则一直认为这可能会带来麻烦。

“现在越来越多的数据表明确实存在问题，像TRIPLACE这样的注册研究将非常重要，可以填补我们的知识空白，”Epstein说。“很高兴听到有人正在进行这项研究，并且我们将继续获得有望指导临床实践的结果。”

TRIPLACE注册研究

Traynor表示，针对TR的经导管干预措施代表了一个迅速发展的领域，近年来人们越来越关注如何管理跨三尖瓣的CIED导线患者。大约三分之一接受TTVR的患者事先已植入设备导线，虽然提取它们是一种选择，但通常会将其留在原位并‘被囚禁’——即夹在设备和天然三尖瓣环之间。

关于这些导线在干预后的表现及其对三尖瓣手术成功的影响仍存在争议。Traynor指出，目前可用于指导临床决策的数据“相当有限”。

为了提供讨论素材，他展示了TRIPLACE的数据，这是一个由研究人员发起的多中心国际注册研究，包括未参加活跃临床试验的正位TTVR治疗显著原发性TR的患者。当前分析包括379名患者（平均年龄77.8岁；65.7%为女性），他们在2018年至2025年间接受了各种系统的TTVR手术。其中，26.6%的患者事先存在跨三尖瓣的CIED导线。

总体而言，无论是否存在被囚禁的CIED导线，手术超声心动图和临床结果相似，不过有导线的患者较少需要临时起搏（0.99% vs 5.8%；P = 0.049）。

在30天时，有导线和无导线患者在死亡率（3.96% vs 6.1%）或NYHA I/II级症状（77.1% vs 83.9%；P值均不显著）方面没有差异。

在接受TTVR时已有CIED导线的患者中，除了确诊的导线故障病例外，还有6.9%的患者进行了新的永久性起搏器植入或现有起搏器的重新编程。

在有足够数据的被囚禁导线患者中，从基线到随访期间阈值有所增加，但其他导线参数没有显著变化。

EPs在心脏瓣膜团队中的角色

Epstein表示，本研究中观察到的6个月时5.9%的导线故障率“非常令人担忧”。他补充道：“导线本身会随着时间自然失效，但通常是在10年或20年后失效。例如，起搏器导线的10年失败率可能仅为3%或4%。因此，6个月时达到6%的失败率相当显著。”

他还提到另一个需要考虑的因素是，一小部分患者的导线相关TR可能会改善到不再需要三尖瓣干预的程度，如果导线被提取的话。Epstein指出，许多医生高估了导线提取的风险。例如，数据显示，TAVR的30天死亡率为2.3%，TTVR为3%以上，而导线提取仅为0.08%。

Epstein表示，他的工作之一就是让人们理解，在有经验的手中——不是任何人都能随意拔出导线——导线提取可以是安全有效的，你甚至可以在第一时间防止需要瓣膜干预的情况发生。即使不能，也可以简化手术过程，因为导线不在那里，还避免了囚禁导线带来的风险。

Epstein强调的一个挑战是，介入心脏病学家和电生理学家在管理接受三尖瓣手术的患者时并不总是互相沟通，尽管这种情况近年来已经有所改变。

他表示，“如果你真的想为患者做正确的事情，你可以找到一个地方或区域卓越中心，将患者送去处理导线问题。他们再送回来，然后你可以进行你的干预。我希望随着更多数据的出现，我们能够改变人们的想法。”

新的美国指南即将出台，但在此期间，Epstein表示，“当然应该有一名熟悉导线管理的心脏电生理专家作为心脏瓣膜团队的一员。”他补充说，即使对于没有CIED导线的患者，这一点也很重要，例如，TAVI和TTVR后心传导阻滞的发生率不容忽视。“真正的合作才能为患者带来最佳护理。”

Traynor同意让介入心脏病学家和电生理学家就这些病例进行交流非常重要。“在进行手术之前制定替代起搏策略，并确保术后定期进行起搏器或导线检查，这些都是至关重要的，”他说。“在现代，经导管三尖瓣干预项目至少应该有电生理专家的参与。”

他指出，导线提取并非良性手术，应“可能基于具体情况，但首先必须进行强有力的心脏团队讨论。”

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