默克雪兰诺和Auxogyn 宣布就Eeva 测试展开合作

　　  瑞士日内瓦和美国加利福尼亚州门洛帕克市，2012年10月18日 – 默克雪兰诺，德国达姆施塔特默克集团的一个业务分支，和Auxogyn, Inc.，一家专注于生殖健康领域革新的公司，今天宣布其已就Auxogyn专有的早期胚胎发育能力评估（Eeva）测试与Auxogyn签订了战略协议。根据协议条款，默克雪兰诺将为Eeva™测试的开发和商业化提供战略性、科学和医学支持。

　　Eeva测试适用于绝大多数的标准胚胎孵化器。它集成了胚胎培养用多孔盘（multi-well dish）和暗视场照明数字倒置相差延时显微镜。该测试通过应用智能计算机视觉软件来分析胚胎发育，进行实验室测量，从而为临床医生提供可帮助其评估胚胎发育的信息。

　　Auxogyn的Eeva测试于2012年7月获得CE认证，目前已在欧盟的特定国家上市。在美国，Eeva测试的 510(k) 申请目前正在接受美国食品与药品管理局（FDA）的审查。

　　“尽管辅助生殖技术已取得了巨大进展，但目前临床医生仍通过主观观察来评估胚胎，”Auxogyn总裁兼首席执行官Lissa Goldenstein说。“我们希望Eeva测试将为生育诊所提供非侵入性计算机化测试，从而协助胚胎选择过程中的决策制定。”

　　“作为全球生殖领域的引领者，默克雪兰诺的主要目标是在可改善整个IVF过程中患者结局的创新科学、医学和技术领域进行投资，”默克雪兰诺，全球药物开发和医学部负责人，执行副总裁Annalisa Jenkins博士说。“因此，我们非常高兴能与Auxogyn展开合作，为其Eeva™测试技术的临床开发提供进一步支持。”

　　一项旨在验证Eeva技术的临床安全性、有效性和效用的前瞻性、多中心临床试验的结果于2012年7月在于土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲人类生殖及胚胎学会（ESHRE）年会上进行了公布。在该队列研究中，Eeva测试能够预测卵裂期期的囊胚形成情况，特异性为 85%，与传统的形态学检查相比，其可将假阳性率从43%降低至15%。亦将阳性预测值从34%提高至55%。  Eeva 测试亦显示具有跟踪和分析细胞分裂时间的能力， 准确度为90%。