爱必妥向欧盟提交申请用于一线治疗晚期或转移

　　德国 达姆施塔特 默克KGaA 默克雪兰诺，今天宣布已向欧洲药物管理局（EMA）提交了爱必妥的新适应症申请，申请爱必妥（西妥昔单抗）联合标准一线以铂类为基础的化疗用于治疗高表达表皮生长因子受体（EGFR）的晚期或转移非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　该申请是依据对Ⅲ期FLEXa研究中患者肿瘤EGFR表达水平的新生物标记物的分析。新数据已于2010年12月芝加哥胸部肿瘤学多学科研讨会上公布。该数据证实，在高表达EGFR的患者中，标准化疗联合爱必妥治疗使有效率从28.1%显著提高至44.4%（p=0.002）。默克雪兰诺将进一步分析临床数据提交申请，并计划在即将举行的大会上公布更多的结果。

　　在欧洲，肺癌是癌症死亡的主要病因，占所有癌症死亡的20%（男性为28%，女性为10%）。NSCLC约占所有肺癌病例的80%。就诊时，大部分NSCLC患者已为晚期、不可手术（亦称不可切除）病变，预后极差。最近10年来，NSCLC始终难以治疗，新的有效药物极少。肺癌的5年总生存率约为10%，与之相比，黑色素瘤为81%，乳腺癌为75%。