药物Lixisenatide显著改善2型糖尿病患者血糖控制

　　（法国里昂，2010年9月20日）赛诺菲-安万特（欧洲证交所代号：SAN，纽约证交所代号：SNY）在欧洲糖尿病研究协会（European Association for the Study of Diabetes，EASD）于瑞典斯德哥尔摩举行的第46届年会上公布了GetGoal研究首批III期临床试验结果。GetGoal临床研究项目旨在评估每日一次的GLP-1受体激动剂Lixisenatide单药治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。

　　上述研究项目研究者、罗切斯特大学医学院的John E. Gerich博士表示：“临床试验结果显示，每日一次使用的GLP-1受体激动剂Lixisenatide治疗2型糖尿病患者能显著降低糖化血红蛋白水平，对患者的餐后血糖控制具有明显疗效。这为研究Lixisenatide联用长效胰岛素治疗2型糖尿病患者的疗效提供了理论依据。”

　　这项为期12周的随机、双盲、多中心III期临床试验对lixisenatide单药治疗2型糖尿病患者的安全性和疗效进行了评估。研究发现，每日一次Lixisenatide单药治疗能显著改善血糖控制，对患者的餐后血糖控制具有明显疗效。试验结果同时显示，该疗法在2型糖尿病患者中表现出令人满意的安全性。

　　总计361名未接受降血糖治疗的2型糖尿病患者（糖化血红蛋白水平的基线值在7%至10%之间，患者平均年龄53.7岁、平均糖尿病病程为2.5年）随机分成Lixisenatide两步剂量调整组（10微克治疗1周、15微克治疗1周，之后20微克治疗；n=120）、Lixisenatide一步剂量调整组（10微克治疗2周，之后20微克；n=119）或安慰剂组（n=122）。

　　试验结果显示，两Lixisenatide剂量调整组均较安慰剂组显著降低患者糖化血红蛋白水平（p<0.0001）。且两组糖化血红蛋白水平降至6.5%（含6.5%）以下（两步剂量调整组为31.9%，一步剂量调整组为25.4%）和7.0%以下（两步剂量调整组为52.2%，一步剂量调整组为46.5%）的患者比例也显著高于安慰剂组（p<0.01）。

　　两Lixisenatide剂量调整组较基线比较患者餐后两小时血糖的平均降幅分别为4.51和5.47 mmol/L， （所有治疗组的患者体重下降值相仿）。此外，在一步剂量调整组和两步剂量调整组中每日一次Lixisenatide治疗使患者的血糖漂移水平分别下降了3.77和4.36mmol/L（所有治疗组的患者体重下降值相仿）。

　　患者对Lixisenatide表现出良好耐受性。Lixisenatide治疗组仅发生一例严重治疗引起的不良事件，而安慰剂组则出现5例。Lixisenatide最常见的副作用为恶心（出现恶心的患者比例在两步剂量调整组、一步剂量调整组和安慰剂组中分别为24.2%、20.2%和4.1%）。症状性低血糖发生率在Lixisenatide和安慰剂组中分别为1.7%和1.6%。