阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

生产商：湘北威尔曼制药股份有限公司

注册证号：国药准字H20051710

含量:1g

类型：OTC药品

针对疾病

性状

为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

功效

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系统感染：由β—内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎：由β—内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.窦炎：由β—内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及皮肤组织感染：由β—内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

化学成分

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（4：1）。

药理作用

本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7∶1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）对甲氧西林／苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）流感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）克雷伯菌属（所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株）卡他莫拉克氏菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。

药相互作用

1、丙黄舒降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与阿莫西林克拉维酸钾片使用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿酸药合用；别嘌呤醇（治痛风药）和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料；与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。2、药物／实验室检查相互作用：口服本品会引起阿莫西林尿液浓度升高，用Clinitest,Benedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时，氨苄青霉素尿液浓度升高可能引起假阳性反应。因为阿莫西林会产生这种作用，因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇-葡糖苷酸、雌体酮和雌三醇会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。

禁忌症

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

用法用量

口服，用量如下：成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次1~2片，每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下：对于7~12岁的儿童，每次3/4片，每12小时一次。或遵医嘱。对于2~7岁的儿童，每次半片，每12小时一次。或遵医嘱。对于9个月~2岁的儿童，每次1/4片，每12小时一次。或遵医嘱。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量：严重肾功能受损的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不应服用本品。对于肝功能受损患者，应慎用本品，并且应定期检查肝功能。

注意事项

1、一般:尽管阿莫西林克拉维酸钾片具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。2、患者须知：用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。3、警告：据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上,有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细检查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。严重过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其他临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。4、不同配比的阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂，不能互相替代。

不良反应

1常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5中枢神经系统：偶见头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应注意。