贝伐珠单抗注射液

贝伐珠单抗注射液

生产商:Roche Diagnostics GmbH
注册证号:注册证号S20170035
含量:100mg:4ml
类型:OTC药品

针对疾病

结直肠癌结肠癌直肠癌

性状

注射液

功效

转移性结直肠癌,贝伐珠单抗联合以5—氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗

化学成分

活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF 单克隆抗体)。

药理作用

药相互作用

目前还没进行贝伐珠单抗与抗肿瘤药物相互作用的正式研究。在研究1,患者给予伊利替康/5-FU/CF(静推IFL)联用或不联用贝伐珠单抗。
在单纯静推IFL和联合贝伐珠单抗时,伊利替康的浓度是相同的。但在IFL联合贝伐珠单抗患者中,伊利替康的活性代谢物SN38的浓度比单纯静推IFL组的患者平均高出33%。在研究1,静推IFL联合贝伐珠单抗者发生3~4级腹泻和中性粒细胞降低的发生率高,但由于入组患者的多样性和样品的有限性,贝伐珠单抗联合伊利替康所致的SN38水平升高的影响程度还不清楚。
致癌性,致突变性和对生育能力的损害。 目前还没有关于贝伐珠单抗对人和动物致癌性的数据。贝伐珠单抗可能损害生育能力。按10或50mg/kg贝伐珠单抗的剂量连续给予雌性弥猴13或26周后发现卵巢和子宫的体重,子宫内膜的增殖,月经周期数量减少以及卵泡发育阻滞和黄体缺失存在剂量相关性。
停药并给予4~12周的恢复时间,在高剂量组进行了检查,计划恢复组中的两只雌性弥猴的检查结果提示损害是可逆的。12周的恢复期后,卵泡发育阻滞消失,但卵巢重量仍有中等度的减轻,子宫内膜的增殖减少消失,但子宫重量的减少仍是显著的,2只弥猴中有1只仍有黄体缺失和月经周期数量减少(67%)。

禁忌症

用法用量

1. 贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。2. 特殊剂量说明:(1) 儿童与青少年:对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。(2) 老年人:在老年人中应用时不需要进行剂量调整。(3) 肾功能不全:对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。(4) 肝功能不全:对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

注意事项

概述
对贝伐珠单抗或其产品的任一组分过敏的患者应慎用。

不良反应