顺铂注射液

Cisplatin Injection

生产商：澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd

注册证号：注册证号H20140372

含量:50ml:50mg

类型：OTC药品

针对疾病

性状

本品为淡黄色略带黏性的澄明液体。

功效

为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP－16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。PVB（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50℅～80℅。此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。

化学成分

本品主要成分为顺铂。

药理作用

药相互作用

禁忌症

对顺铂和其它含铂制剂过敏者﹑怀孕﹑哺乳期﹑骨髓机能减退﹑严重肾功能损害﹑失水过多﹑水痘﹑带状疱疹﹑痛风﹑高尿酸血症﹑近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。

用法用量

1、一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿。
2、大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。

注意事项

1.下列患者用药应特别慎重：即往有肾病史﹑造血系统功能不全﹑听神经功能障碍，用药前曾接受其它化疗或放射治疗﹑及非顺铂引起的外周神经炎等。2.治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝﹑肾功能﹑全血计数﹑血钙以及听神经功能﹑神经系统功能等检查.此外，在治疗期间，每周应检查全血计数.通常需待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。3.化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕.治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学咨询。4.顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力.5.本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）。6.在化疗期间与化疗后，病人必需饮用足够的水份。

不良反应

1.肾脏毒性：单次中﹑大剂量用药后，偶会出现轻微﹑可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。2.消化系统：包括恶心﹑呕吐﹑食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍﹑血清转氨酶增加，停药后可恢复。3.造血系统：表现为白细胞和(或)血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4~6周恢复。4.耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。5.神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调﹑肌痛﹑上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。6.过敏反应：如心率加快，血压降低﹑呼吸困难﹑面部水肿﹑变态性发热反应等，都可能出现。7.其它：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。8.血浆电解质紊乱：低镁血症﹑低钙血症﹑肌肉痉挛。9.心脏毒性：少见心率失常﹑心电图改变﹑心动过缓或过速﹑心功能不全等。免疫系统：会出现免疫抑制反应。10.牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。11.患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。12.疼痛﹑红斑及皮肤溃疡﹑局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发﹑精子﹑卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。13.继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。血管性病变，如脑缺血，冠状动脉缺血，外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。