帕利哌酮缓释片

帕利哌酮缓释片

pailperidone extended-release tablets
生产商:西安杨森制药有限公司
注册证号:国药准字J20170011
含量:6mg*7片
类型:OTC药品

针对疾病

精神分裂症

性状

帕利哌酮为白色薄膜衣片,或浅褐色薄膜衣片,或粉红色薄膜衣片

功效

帕利哌酮缓解释片适用于精神分裂症急性期的治疗

化学成分

帕利哌酮

【分子式】
C23H27FN4O3

【分子量】
426.49

药理作用

药相互作用

禁忌症

已经在接受利培酮和帕利哌酮治疗的患者中观察到了超敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。其中帕利哌酮属于利培酮的代谢产物,因此禁忌用于已知对帕利哌酮、利培酮或帕利哌酮中的任何成分过敏的患者中。

用法用量

帕利哌酮推荐剂量为6mg,一日一次,早上服用,超始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处,但一般的趋势是较高剂量具有较大的疗效。但必须权衡,因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此,某些患者可能从最高12mg/天的较高剂量中获益,而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上,而且间隔时间通常应大于5天。当提示需要增加剂量时,推荐采用每次3mg/天的增量增加,推荐的最大剂量是12mg/天。

注意事项

老年痴呆相关精神障碍患者死亡率升高
与安慰剂相比,使用非典型性抗精神病药物治疗的痴呆相关性精神病老年患者的死亡危险性会增高。本品未批准用于治疗痴呆相关性精神病。
脑血管不良反应,包括中风,痴呆相关性精神病老年患者:
在使用利培酮、阿立哌唑和奥氮平对老年痴呆受试者进行的安慰剂对照试验中,出现脑血管不良反应(脑血管意外和一过性脑缺血发作)的发生率高于接受安慰剂治疗的受试者,包括死亡。研究进行时,本品还没有上市。本品未批准用于治疗痴呆相关性精神病患者。

抗精神病药恶性综合征
已有报告指出,使用包括帕利哌酮在内的抗精神病药物的患者出现过具有死亡可能的综合征,即抗精神病药恶性综合征(NMS)。NMS的临床表现为高热、肌肉强直、精神状态改变以及自主运动不稳的证据(脉搏或血压不规律、心动过速、出汗和心律失常)。其他体征还可能包括血清肌酸磷酸激酶水平升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解症)和急性肾衰。
出现该综合征患者的诊断评价较为复杂。诊断时重要的一点是鉴别那些临床表现同时涉及严重医学疾病(如肺炎、全身感染等)和未经过治疗或未充分治疗的锥体外系体征和症状(EPS)的病例。其他在鉴别诊断时需要重点考虑的事项包括:中枢抗胆碱能毒性、心卒中、药物性发热和主要的中枢神经系统病理学。
NMS的处理应包括:(1)立即停止使用抗精神病药物和其他对目前治疗不重要的药物;(2)给予强化对症治疗和医学监测;(3)在特殊治疗能够实施的条件下,对任何合并的严重医学问题进行治疗。对于不复杂的NMS,目前还没有一致的特异性药理学治疗方案。
如果患者显示在NMS康复后需要抗精神病药物治疗,可重新引入药物治疗,但需要密切监测,因为已经报告出现NMS复发情况。

不良反应

1、会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率;
2、脑血管不良反应,包括中风,痴呆相关性粗神症老年患者;
3、抗精神病药恶性综合征;
4、QT间期延长;
5、迟发性运动障碍;
6、高血糖和糖尿病;
7、高催乳素血症;
8、胃肠梗阻的可能性;
9、体位性低血压和晕厥;
10、可能的认知和运动功能障碍;
12、吞咽困难;
13、自杀;
14、阴茎异常勃性;
15、血栓性血小板减速少性紫癜;
16、体温调节功能破坏;
17、止吐作用;
18、帕金森症或存在路易氏小体性痴呆患者的敏感性增高;
19、影响代谢或血液动力学反应的疾病或病症。