盐酸曲美他嗪片
注册证号：国药准字H20123233
含量:20mg*30片
类型：OTC药品
针对疾病
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。功效
曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。化学成分
本品活性成份为盐酸曲美他嗪，其化学名称：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐。药理作用
作用机制 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮脂酰CoA硫解酶一直脂肪酸的β-氧化，从而徐进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于β-氧化过长，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量，增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。 药效学作用 在缺血性心脏病患者中，曲美他嗪作为一种代谢剂，可保持心肌细胞内高能磷酸盐水平，时限抗心肌缺血作用的同时未影响血液动力学。 毒理研究 通过犬（5-40mg/kg/天）和大鼠（5-200mg/kg/天）口服给药进行了慢性毒性研究，显示出良好的安全性特征。 在小鼠和家兔试验中，未大仙胚胎-胎儿毒性作用和致畸性。一项三代大鼠的繁殖和胚胎研究未显示任何异常。在体外研究（包括致突变和致畸变可能性的评价）和体内研究中，已对潜在遗传毒性进行了全面评估，所有研究结果均为阴性。药相互作用
不详禁忌症
对药品任一组份过敏者禁用。帕金森病，帕金森综合征，震颤，不宁推综合征，以及其他相关的运动障碍。
严重肾功能损害（肌酐清除率＜30ml/min）。
用法用量
口服，一次20mg（1片），一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于重度肾功能损害（肌酐清除率30~60ml/min）患者（参见【注意事项】和【药代动力学】）、推荐剂量为每次服用20mg（1片），一日2次，即早、晚用餐期间各服用1片。
注意事项
此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其对老年患者。
出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁推综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。
这些时间发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。
可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者（参见[不良反应]）。
对于预期暴露量会增加的患者，开具曲美他嗪处方时应谨慎：
-中毒肾功能损害（参见[用法用量]和[药代动力学]）
-超过75岁以上的老年患者（参见[用法用量]）
本品含有日落黄FCF S（E100）及胭脂红A（E124），可能会引起过敏反应。
对驾驶和使用机器能力的影响
临床研究显示曲美他嗪对血液动力学没有影响，然而上市后已观察到头晕和嗜睡病例（参见[不良反应]），这可能会影响驾驶和使用机器的能力。
运动员慎用。
不良反应
不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良时间，按以下常规频率列表如下：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；不常见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）；未知（无法通过现有数据估算）。
见说明书中表格。