氨磺必利片

氨磺必利片

生产商:Sanofi-Aventis France
注册证号:国药准字J20140080
含量:0.2g*20片
类型:OTC药品

针对疾病

谵妄精神分裂症

性状

本品为白色或类白色片。

功效

用于治疗以阳性症状(例如谵妄幻觉认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

化学成分

氨磺必利。 化学名:(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子式:C17H27N3O4S

药理作用

药相互作用

1、可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物  Ⅰa类抗心律失常药物,例如奎宁丁、氢化奎尼丁、丙吡胺。   Ⅲ类抗心律失常药物,例如胺碘酮、索他洛尔、多菲利特、伊布利特。   某些精神镇静药物,例如硫利达嗪、氯丙嗪、左美丙嗪、三氟拉嗪、氰美马嗪、舒比利、硫比利、舒托必利、匹莫齐特、氟哌啶醇、氟哌利多。   其他药物例如苄普地尔、西沙比利、美沙 酮、二苯马尼、静脉用红霉素、咪唑斯汀、静脉用长春胺。  

2、左旋多巴   左旋多巴与精神抑制药物具有相互拮抗作用。除用于治疗帕金森氏病患外,本品禁止与左旋多巴以外的多巴胺能激动剂(金刚烷胺,无水吗 啡,溴隐亭,卡麦角林,恩他卡棚,利苏力特,培高利特,吡贝地尔,普拉克索,喹那高利,罗匹尼罗)联合应用。多巴胺能激动剂与精神抑制药物具有相互拮抗作用。遇到由精神抑制药物诱发的锥体外系综合征时,不要使用多巴胺能激动剂治疗,而要使用抗胆碱能药物。

禁忌症

品不能用于下列情况: *已知对药品中某成分过敏者; *有报道:接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者,曾出现过严重的高血压; 因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者,不应开具含有此药的处方。 *由于没有相关的临床数据,15岁以下的儿童不建议服用本药。 *哺乳期妇女; *已知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的病人,例如:催乳素分泌性垂体腺瘤和乳腺癌; *严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。

用法用量

通常情况下,若每天剂量小于或等于400mg,应一次服完,若每天剂量超过400mg,应分为两次服用。阴性症状占优势阶段推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。阳性及阴性症状混合阶段治疗初期,应主要控制阳性症状,剂量可为:400-800mg/天。然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。急性期治疗开始时,可以先以最大剂量400mg/天进行几天肌肉注射,然后改为口服药物治疗。口服推荐剂量为400-800mg/天,最大剂量不应超过1200mg。然后,可根据病人的反应情况维持或调整剂量。任何情况下,均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。肾功能不全:由于氨磺必利通过肾脏排泄,故对于肾功能不全,肌酐清除率为30-60ml/min的患者,应将剂量减半,对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者,应将剂量减至三分之一。由于缺乏充足的资料,故氨磺必利不推荐用于患有严重肾功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(见禁忌)。肝功能不全:由于氨磺必利代谢较少,对于患有肝功能不全的患者不需调整剂量。

注意事项

恶性综合症:与其它精神抑制类药物合用时,可产生恶性综合症 (高热,肌肉强直,植物神经功能紊乱,意识障碍,磷酸肌酸激酶含量升高)。高热时,尤其对于那些服用高剂量药物的病人,应停止抗精神病治疗。 *延长QT间期 氨磺必利延长QT间期,与剂量相关。这种作用可导致严重的室性心律失常,例如尖端扭转型室性心动过速,若有心动过缓,低钾血症,先天性或获得性QT间期延长(合并用药也可延长QT间期),发生严重室性心律失常的危险性增加。

不良反应

经常发生的不良反应: -血中催乳素水平升高,可引起以下临床症状:乳溢,闭经,男子乳腺发育,乳房肿胀,阳痿,女性的性冷淡。停止治疗,可恢复。 -体重增加; -可产生锥体外系综合症(震颤,肌张力亢进,流涎,静坐不能,运动功能减退)。使用维持剂量时,这些症状通常处于中等程度,无需停药,使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗,症状即可部分缓解。 以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症,锥体外系症状的发生率很低(剂量依赖型)。 临床研究显示,接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人出现锥体外系症状的几率小。 很少发生的不良反应: -嗜睡; -胃肠道功能紊乱,例如便秘,恶心,呕吐,口干。 极少发生的不良反应: -可出现急性肌张力障碍(痉挛性斜颈,眼球转动危象,牙关紧闭等症状)。无需停药,只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。 -曾有报道,服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍,尤其是延长服药后,主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用,还有可能加重症状。 -曾有报道,服用氨磺必利可引起低血压和心动过缓。 -曾有报道,服用氨磺必利可引起QT间期延长,极少情况下可引起尖端扭转型室性心动过速(见注意事项)。 -过敏反应。 -曾有报道,出现惊厥。 -曾有报道,出现恶性综合证(见注意事项)。